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一、職位描述：
1.負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量管理體系活動(dòng)實(shí)施情況的監(jiān)督檢查工作，包括環(huán)境監(jiān)測、生產(chǎn)過程監(jiān)控、QC檢測過程監(jiān)控、物料監(jiān)控、文件記錄審核、供應(yīng)商管理、銷售過程管理等；
2.審核新產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、設(shè)備設(shè)施、公用工程系統(tǒng)等驗(yàn)證報(bào)告和計(jì)劃，監(jiān)督各過程的實(shí)施過程；
3.負(fù)責(zé)物料、中間品和成品的放行審核工作；
4.受理與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的一切偏差事件，參與調(diào)查評估并跟蹤C(jī)APA實(shí)施進(jìn)展；
5.監(jiān)督各項(xiàng)變更的評估與實(shí)施過程，負(fù)責(zé)變更活動(dòng)的跟蹤與審核工作；
6.參與公司定期組織的內(nèi)部審核工作，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；
7.根據(jù)市場反饋信息，對組織人員質(zhì)量問題進(jìn)行分析和改進(jìn)；
8.定期組織人員進(jìn)行質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，識別質(zhì)量管理過程中存在的潛在趨勢，并及時(shí)作出調(diào)整對策；
9.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
二、職位要求：
1.醫(yī)藥、化學(xué)、高分子材料或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具有至少三年以上從事醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
2.執(zhí)行力強(qiáng)，具有良好的語言表達(dá)、人際交往與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，誠實(shí)守信、責(zé)任心強(qiáng)；
3.4.熟練應(yīng)用辦公軟件，具有GMP認(rèn)證、ISO 13485認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
三、公司福利：
免費(fèi)食堂班車、五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助。