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1、負(fù)責(zé)協(xié)助 QA 主管對制劑現(xiàn)場進(jìn)行生產(chǎn)過程監(jiān)控，維護(hù)和完善制劑生產(chǎn)工藝過程的質(zhì)量管理
2、負(fù)責(zé)協(xié)助 QA 主管完成制劑現(xiàn)場的日常巡檢和日常管理，確?，F(xiàn)場管理的合規(guī)性，包括但不限于產(chǎn)品切換、電子數(shù)據(jù)檢查、輔助記錄檢查、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備狀態(tài)、標(biāo)識標(biāo)簽狀態(tài)，及時匯報問題并跟蹤整改情況，確保GMP 狀態(tài)的常態(tài)化;
3、負(fù)責(zé)制劑批生產(chǎn)記錄的審核，確保記錄的真實性、完整性、準(zhǔn)確性;
4、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品出入庫審核及過程監(jiān)控。