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1．依據(jù) GMP 及藥政法規(guī)要求，維護(hù)和完善質(zhì)量體系，負(fù)責(zé)部分質(zhì)量管理體系文件的編制、審核、執(zhí)行以及改進(jìn)；負(fù)責(zé)公司文件打印、分發(fā)、收回、保存、復(fù)印、廢除、銷毀全過程管理； 2．協(xié)助建立 GMP 培訓(xùn)管理體系，負(fù)責(zé)QA部培訓(xùn)管理，監(jiān)督部門培訓(xùn)實(shí)施，制定部門年度培訓(xùn)計(jì)劃。 3.負(fù)責(zé)組織公司GMP文件體系定期復(fù)審。 4. 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、日常記錄按需發(fā)放及回收管理，并受控管理。 5. 參與外部審計(jì)與整改工作 6. 負(fù)責(zé)對(duì)外提供文件的管理； 7. 參與公司質(zhì)量體系制定、執(zhí)行、改進(jìn)工作。 8. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職資格： 1．藥學(xué)相關(guān)本科或以上學(xué)歷，包括制藥工程／生物化學(xué)／藥物化學(xué)／藥劑學(xué)等； 2．有質(zhì)量保證文件／培訓(xùn)方向經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮； 3．英語四級(jí)以上 4.熟悉中國，歐盟及美國 GMP 法規(guī)中對(duì)質(zhì)量管理的要求，熟悉中國歐洲及美國藥典，并熟悉其它適用的國際指南及標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)先考慮； 5．具有藥企QA經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先