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更新于 8月27日
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管理者代表

1-2萬
  • 鄭州滎陽市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理三類醫(yī)療器械生產管理
崗位職責：
1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準等。
2.組織建立和實施與所生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系；
3.制定并組織實施企業(yè)質量管理體系的審核計劃，編制審核報告；
4.組織企業(yè)內部醫(yī)療器械質量管理培訓工作；
5.配合各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，針對檢查發(fā)現的問題，組織整改；
6.協助企業(yè)負責人開展原因調查、產品召回等風險控制措施；
7.處理企業(yè)生產的醫(yī)療器械發(fā)生重大質量問題；
8.定期組織企業(yè)對質量管理體系運行情況進行全面自查，并提交年度自查報告。
任職要求：
1、統招本科及以上學歷，醫(yī)療及管理類相關專業(yè)；
2、有三類醫(yī)療器械行業(yè)3年及以上質量管理、生產管理、技術管理工作經驗；

工作地點

滎陽市鄭州威盛工業(yè)園4號樓鄭州康德泰口腔醫(yī)療

職位發(fā)布者

朱女士/人事

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公司Logo柯潤璽(南京)醫(yī)藥投資有限公司
柯潤璽醫(yī)療集團成立于2013年，總部位于江蘇省南京市，是一家集產品自主研發(fā)、生產、銷售、培訓、臨床應用為一體的全程數字化種植一站式服務商。產業(yè)布局涵蓋數字化技術服務中心、規(guī)范化生產基地、數字化合作示范診所、國內貿易公司等多個領域。為了更好的為終端客戶提供全流程數字化產品與技術服務解決方案，公司分別在南京、鄭州、長沙建設數字化生產基地，業(yè)務覆蓋種植體系統、口腔修復義齒、數字化種植產品配件、椅旁技術服務四大領域。引進國際領先水平的生產和檢測設備，具備國內領先的現代化加工條件和檢測方法。公司擁有多年的技術積累和自主創(chuàng)新研發(fā)經驗，凝聚和培養(yǎng)了一大批有創(chuàng)新能力、經驗豐富的行業(yè)精英，現已申請107項國家專利，為公司的持續(xù)發(fā)展、技術創(chuàng)新提供了堅實的保證。公司所有醫(yī)療產品嚴格按歐盟CE標準和CFDA的標準進行設計和制造，自2015年起相繼獲得國家CFDA、德國萊茵（TUV）ISO13485質量管理體系等多家權威認證。2019-2020年，柯潤璽醫(yī)療榮獲高新技術企業(yè)、專精特新企業(yè)等殊榮。
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