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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)制定QA的工作職責(zé)并監(jiān)督QA人員嚴(yán)格執(zhí)行。 2、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)全過程、公用系統(tǒng)、質(zhì)量檢驗(yàn)等的質(zhì)量監(jiān)控工作。 3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的起草和生產(chǎn)文件、GMP文件的審核、監(jiān)控文件的制定/修訂和審核。 4、負(fù)責(zé)偏差管理及其糾正與預(yù)防措施的落實(shí)監(jiān)督檢查工作。 5、負(fù)責(zé)協(xié)助解決QA與生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售等部門有關(guān)的質(zhì)量問題。 6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄審核工作、產(chǎn)品放行及產(chǎn)品檔案的管理工作。 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴管理及糾正與預(yù)防措施的落實(shí)監(jiān)督檢查工作、產(chǎn)品退貨、不合格品的跟蹤處理。 8、負(fù)責(zé)QA培訓(xùn)和考核，培養(yǎng)具有團(tuán)隊(duì)精神和業(yè)務(wù)水平的質(zhì)量管理隊(duì)伍，每周組織QA的工作例會(huì)。 9、負(fù)責(zé)公司變更控制的管理工作，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)QA與其他部門的工作。 10、確認(rèn)與驗(yàn)證計(jì)劃起草，組織各個(gè)部門按時(shí)完成，組織公司GMP自檢，并追蹤落實(shí)整改結(jié)果。 11、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧及完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)，及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反饋工作。 崗位要求： 1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)或中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，熟練使用office軟件; 2、具有至少3-5年從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn); 3、熟悉藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理法律法規(guī)，熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制點(diǎn)及產(chǎn)品劑型特點(diǎn)； 4、良好的口頭表達(dá)能力，較好的溝通協(xié)調(diào)能力，工作細(xì)致，條理清晰，有較強(qiáng)的責(zé)任心和保密意識(shí)。 5、近5年內(nèi)未存在嚴(yán)重違反藥品監(jiān)管法規(guī)行為或者存在失信記錄。 公司福利： 1、上班時(shí)間8:00-12:00,14:00-18:00，周休1.5天； 2、購(gòu)買五險(xiǎn)、定期體檢、包食宿、年終獎(jiǎng)金； 3、行業(yè)前景好、平臺(tái)大、工作氛圍輕松、領(lǐng)導(dǎo)nice。