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更新于 8月21日

品質(zhì)體系工程師

8000-15000元
  • 南京浦口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
1 崗位職責(zé)
1)搜集、更新醫(yī)療器械法規(guī)、國標(biāo)行標(biāo);
2)統(tǒng)籌產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)/經(jīng)營許可的申報、變更、延續(xù);
3)建立、維護并持續(xù)改進公司質(zhì)量管理體系文件,確保體系有效運行;
4)策劃并實施內(nèi)審、外審、管理評審,跟蹤整改并歸檔;
5)審核、歸檔各部門體系運行記錄,定期匯總并宣貫不良事件信息;
6)完成上級交辦的其他工作。
2 任職要求
1)本科及以上學(xué)歷,工科/理科優(yōu)先,5年以上醫(yī)療器械體系與注冊經(jīng)驗;
2)獨立承擔(dān)過二類有源醫(yī)療器械注冊項目,熟悉二、三類器械法規(guī)與GMP;
3)熟練掌握ISO9001/ISO13485,持有體系內(nèi)審員證書;
4)能獨立應(yīng)對外部審核,可省內(nèi)短期出差;
5)溝通、邏輯、抗壓與執(zhí)行力強,工作細(xì)心負(fù)責(zé),具團隊意識。

工作地點

浦口區(qū)南京鼎業(yè)百泰生物科技創(chuàng)業(yè)園一期B座一層

職位發(fā)布者

梁女士/人事經(jīng)理

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公司Logo江蘇富翰醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司
富翰醫(yī)療專注于高速發(fā)展的中國醫(yī)療服務(wù)行業(yè),以自身豐富的醫(yī)療資源和廣闊的資本資源,為醫(yī)院客戶提供醫(yī)療金融、第三方臨床中心運營管理、醫(yī)療技術(shù)、產(chǎn)品的研發(fā)及醫(yī)療信息產(chǎn)業(yè)化等為一體的綜合性醫(yī)療服務(wù)。富翰醫(yī)療堅持“大愛利他、防治結(jié)合”價值理念,與國內(nèi)外醫(yī)學(xué)專家團隊精誠合作,為客戶提供優(yōu)質(zhì)而高效的醫(yī)療和健康管理服務(wù)。富翰醫(yī)療專注醫(yī)療供應(yīng)鏈暢通管理,聯(lián)合專業(yè)機構(gòu),利用產(chǎn)業(yè)區(qū)塊鏈先進技術(shù),搭建節(jié)點完善的全球供應(yīng)鏈管理平臺,為客戶提供產(chǎn)、供、銷、買全過程提供科學(xué)、完善、系統(tǒng)的解決方案,提升生產(chǎn)效率和社會效益,強化信息安全。未來,富翰醫(yī)療將牢牢把握中國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的良好契機,以推動中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展為己任,廣泛建立與國內(nèi)外頂尖醫(yī)療專業(yè)機構(gòu)、知名專家、國際醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商的戰(zhàn)略聯(lián)盟,拓展醫(yī)療資源平臺,夯實發(fā)展基礎(chǔ),深化專業(yè)服務(wù),在不斷發(fā)展中履行社會責(zé)任,在持續(xù)創(chuàng)新中提升企業(yè)價值。
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