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更新于 10月14日

體外診斷試劑生產工藝工程師

1-2萬
  • 長沙瀏陽市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產計劃管理生產質量管理醫(yī)療設備/器械生物工程化學原料/化學制品
崗位內容:
1. 組織實施醫(yī)療器械生產質量管理體系,并對生產班組進行培訓和管理,提高員工素質及技能。
2. 整理和分析產品相關數(shù)據(jù),設計改進方案并跟進落實,持續(xù)推動產品質量改善。
3. 負責核查生產前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產質量符合規(guī)范要求。
任職要求:
1. 醫(yī)療器械生產、質量管理等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2. 3年以上醫(yī)療器械生產/質量工作經驗;
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎統(tǒng)計學知識;
4. 有扎實的生產質量體系理論知識,熟悉ISO13485、GMP等標準;
5. 具備較強的組織協(xié)調與組隊管理能力,工作認真細致、責任心強。

工作地點

長沙市-瀏陽市-康天路101號

職位發(fā)布者

黃春花/人事經理

當前在線
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公司Logo湖南永和陽光生物科技股份有限公司
湖南永和陽光生物科技股份有限公司(以下簡稱“永和陽光”)創(chuàng)立于2006年3月,是一家從事體外診斷試劑和醫(yī)學檢驗儀器領域的研發(fā)、生產、銷售、服務的高新技術企業(yè)。經過十余年的發(fā)展,目前永和陽光已從一家單一的生化試劑生產廠家發(fā)展成為涵蓋生化試劑、全自動生化分析儀、校準品和質控品、全自動糖化血紅蛋白分析儀和POCT檢測系統(tǒng)等多個領域的具有較高市場影響力的公司。公司位于國家級瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)康天路101號,擁有4000m2的花園式廠房、十萬級凈化車間、全新的質量檢驗設備以及符合ISO17025 CNAS認可標準的參考實驗室。公司在質量控制方面一直嚴格按照藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)標準執(zhí)行,先后通過ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證及臨床檢驗中心室間質評(EQA)計劃。公司多年來一直專注于科技創(chuàng)新,擁有一流的研發(fā)團隊和“產、學、研”的全產業(yè)鏈。為進一步整合優(yōu)質資源、擴大整體規(guī)模,永和陽光于2014年9月成功引進西隴科學(證券代碼:002584)進行增資擴股,公司凈資產超1.2億。借助西隴科學研發(fā)管理優(yōu)勢和雄厚的資本支持,公司已擁有全新的業(yè)務發(fā)展平臺并初具規(guī)模效應。永和陽光一直以“為人類健康提供精準的醫(yī)療服務”為使命,不斷追求創(chuàng)新,精心營造“永和陽光”品牌。我們將始終秉承“創(chuàng)新科技,引領健康”的宗旨和“創(chuàng)新、嚴謹、卓越、敬業(yè)”的核心價值觀,布局體外診斷產品全行業(yè),向“成為國內IVD行業(yè)領先的系統(tǒng)服務供應商”的美好愿景而不懈努力。2017年3月9日,公司正式獲批在全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)(“新三板”)掛牌上市。證券簡稱:永和陽光,證券代碼:870853。
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