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一、崗位職責(zé) 1.主導(dǎo)新品試做，制定工程文件與標(biāo)準(zhǔn)，移管生產(chǎn)部門進(jìn)行量產(chǎn)。 2.主導(dǎo)工程類標(biāo)準(zhǔn)文件制作，包括但不限于工藝卡，整機(jī)組裝SOP，PFMEA以及相關(guān)文件的后續(xù)保管和修訂。 3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝流程的規(guī)劃和改進(jìn)。 4.設(shè)計和工程變更應(yīng)對以及相關(guān)變更文件制作，差異化管理。 5.參與研發(fā)樣機(jī)試制工作，評估樣機(jī)可制造性及工藝優(yōu)化。 6.試制過程異常處理，提供改善方案并跟蹤改善效果。 7.過程確認(rèn)：對設(shè)計，生產(chǎn)和試驗過程中的關(guān)鍵工序，特殊過程（工序）進(jìn)行過程確認(rèn)和再確認(rèn)。 二、任職要求 1.本科/學(xué)士學(xué)位 ，電子、機(jī)械、光學(xué)相關(guān)專業(yè)。 2.3年以上醫(yī)療器械制造型企業(yè)工藝工程師、制程工程師、項目工程師經(jīng)驗優(yōu)先。 3.3年以上機(jī)械或電子相關(guān)儀器設(shè)備的組裝和使用工作經(jīng)驗，對制程規(guī)劃和輔助生產(chǎn)異常處理有一定的經(jīng)驗。 4.具備醫(yī)療器械關(guān)鍵崗位、特殊工序操作2年以上工作經(jīng)驗優(yōu)先。 5.具備ISO13485/90001體系經(jīng)驗優(yōu)先。 6.責(zé)任心強(qiáng)、善于思考，具備較強(qiáng)實踐和溝通能力。 7.執(zhí)行力強(qiáng)，嚴(yán)格執(zhí)行公司研發(fā)流程和行為規(guī)范。