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崗位職責(zé)：
1. 制定醫(yī)學(xué)事務(wù)年度工作計(jì)劃，監(jiān)督執(zhí)行情況；建立與完善部門工作流程及相關(guān)SOP；負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)管理，包括人員培訓(xùn)、工作安排和績(jī)效考核。
2.參與公司產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)策略和臨床研究計(jì)劃的制定，主導(dǎo)臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，審核臨床研究文件，確?？茖W(xué)、合規(guī)性和可行性；策劃醫(yī)學(xué)專家會(huì)議，收集整合專家意見(jiàn)調(diào)整優(yōu)化臨床研發(fā)策略；負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)分析計(jì)劃制定，監(jiān)督臨床研究的安全性和有效性評(píng)估，審核部門相關(guān)報(bào)告。
3. 醫(yī)學(xué)支持：負(fù)責(zé)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)策略及相關(guān)的醫(yī)學(xué)、科學(xué)問(wèn)題解答；維系與患者組織、醫(yī)學(xué)專家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系；組織和參與重要的學(xué)術(shù)會(huì)議及醫(yī)學(xué)教育活動(dòng)；審核與臨床相關(guān)的公司宣傳材料和科學(xué)資料；負(fù)責(zé)公司內(nèi)部臨床醫(yī)學(xué)培訓(xùn)。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，博士學(xué)歷優(yōu)先；
2、8年以上工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)藥行業(yè)申辦方從業(yè)經(jīng)驗(yàn)、醫(yī)生從業(yè)背景優(yōu)先考慮；
3、具有上市前／后產(chǎn)品臨床研究項(xiàng)目策劃、管理和執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)及案例，熟悉相關(guān)政策法規(guī)；
4、熟悉新藥研發(fā)流程，以及新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)運(yùn)作和跨專業(yè)協(xié)作，熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；
5、具有敏銳的市場(chǎng)洞察力，了解行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，能夠把握同行業(yè)市場(chǎng)業(yè)務(wù)發(fā)展方向；
6、較強(qiáng)的業(yè)務(wù)專業(yè)技能和項(xiàng)目管理能力。邏輯思維能力強(qiáng)，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析能力；
7、有組織溝通能力、富有責(zé)任感。