1.部門內(nèi)固定設備資產(chǎn)管理及盤點、存儲、轉移、借用、新增、入賬、報廢處理工作;
2.新購設備跟蹤開箱驗收、安裝調(diào)試及維護保養(yǎng)。
3.設備五金備件采購申請、到貨確認、出庫工作,建立臺賬管理。保證備件供應及時性。把控整體備件費用。
4.負責制定各車間的設備年度、季度、月度維護保養(yǎng)計劃并進行監(jiān)督落實參與實際維護保養(yǎng)工作。統(tǒng)計日常維修記錄并實時更新系統(tǒng)平臺相關數(shù)據(jù)。參與部門內(nèi)設備維修工作。
5.負責編寫各車間設備SOP文件以及后期跟蹤文件升級。每月收集運行記錄、日點檢記錄并進行審核統(tǒng)一裝訂歸檔。
6.負責產(chǎn)品轉產(chǎn)工作、工藝等技術文件的維護,確保可執(zhí)行性;
7.負責建立標準工時,并動態(tài)維護;
8.負責生產(chǎn)部工藝及設備等驗證工作;
9.負責統(tǒng)計管理設備,建立臺賬、依據(jù)GMP相關法律法規(guī)制定更換周期,嚴格按照周期進行更換,做好相關記錄。協(xié)調(diào)質(zhì)量部門人員進行檢測。根據(jù)設備的變化進行實時更新臺賬及周期。
10.新設備進廠、開箱、確認。配合廠家及設備辦安裝調(diào)試工作。廠家改造工程的跟進。
11.年度備品備件預算制定及費用把控,預算執(zhí)行率的控制。年度維修預算的制定;
12.負責生產(chǎn)線日常技術問題的分析及解決及領導交辦的其他任務。