崗位職責:
從事質(zhì)量管理部門的質(zhì)量保證工作,保證公司質(zhì)量管理體系的有效執(zhí)行。
1、 負責質(zhì)量體系文件管理、現(xiàn)場質(zhì)量管理、驗證實施、記錄審核、偏差分析、體系自檢等工作;
2、 對供應商資質(zhì)進行識別、參與對供應商的現(xiàn)場審計及日常評審;
3、 負責年度質(zhì)量回顧數(shù)據(jù)的收集分析,起草各產(chǎn)品年度回顧文件,與相關(guān)部門一起會審產(chǎn)品年度質(zhì)量報告;
1、 負責質(zhì)量體系文件管理、現(xiàn)場質(zhì)量管理、驗證實施、記錄審核、偏差分析、體系自檢等工作;
2、 對供應商資質(zhì)進行識別、參與對供應商的現(xiàn)場審計及日常評審;
3、 負責年度質(zhì)量回顧數(shù)據(jù)的收集分析,起草各產(chǎn)品年度回顧文件,與相關(guān)部門一起會審產(chǎn)品年度質(zhì)量報告;
4、 領(lǐng)導分配的其他工作;
崗位要求:
1、本科及以上學歷,生物學、藥學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè),
2、具備1年以上藥廠的生產(chǎn)部或質(zhì)量部技術(shù)崗位工作及經(jīng)驗優(yōu)先,優(yōu)秀應屆生也可;
3、熟悉GMP規(guī)范和其他藥品相關(guān)法規(guī),參與過GMP體系相關(guān)文件的編寫工作者優(yōu)先;
4、具有較好的英語閱讀能力,熟練使用辦公軟件;
5、具備良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力,責任心強,原則性強,以及高度的團隊精神。