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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)生物分析實驗數(shù)據(jù)、原始記錄及報告的核查，確保數(shù)據(jù)的真實性、完整性及原始記錄的及時性，以保證項目的整體質(zhì)量；
2. 對生物分析實驗室開展現(xiàn)場核查，及時發(fā)現(xiàn)操作與記錄過程中的問題；
3. 負(fù)責(zé)公司生物分析實驗室SOP及人員資質(zhì)的管控；
4. 定期開展實驗室的核查工作，確保實驗室符合GLP規(guī)范，始終保持高度的法規(guī)依從性。
5. 協(xié)助項目負(fù)責(zé)人，并與QA部門共同合作，在確保質(zhì)量的前提下如期完成核查/審閱和錯誤糾正，共同提高項目質(zhì)量
6. 協(xié)助運營負(fù)責(zé)人，建立并優(yōu)化實驗室運營流程，周期性向公司領(lǐng)導(dǎo)反饋項目質(zhì)量與核查中發(fā)現(xiàn)的問題；
7. 培訓(xùn)新員工成為質(zhì)控專員。
任職資格：
1. 具有化學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 做事頭腦清晰，邏輯性強，具備良好的溝通能力；
3. 責(zé)任心強，具有團(tuán)隊合作精神；
4. 有GLP實驗室工作經(jīng)驗者優(yōu)先。