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【工作內(nèi)容】
- 全權(quán)獨立負責項目， 并且可以很好的跨部門協(xié)作
- 審核專員提交的注冊資料，把握重要的風險點
- 匯報上級領(lǐng)導進度和異常，完成安排的其他工作
- 有至少1個完整的MDRiia以上的項目經(jīng)驗，并全程主導項目至獲證
【任職要求】
- 本科及以上學歷，藥學、生物醫(yī)學工程或相關(guān)專業(yè)背景；
- 5年以上國際注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，具備二類有源產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
- 具備國際注冊團隊管理經(jīng)驗，能夠有效帶領(lǐng)團隊完成注冊任務；
- 熟悉歐美、東南亞等主要市場的注冊流程和法規(guī)要求，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。