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更新于 9月1日
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臨床項目經理(患者招募)

1.2-2萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床協(xié)調臨床前研究臨床試驗CRCGMP醫(yī)藥科研腫瘤科檢驗科腫瘤生物工程醫(yī)療檢測
崗位內容：
  1. 患者招募與管理：依據臨床試驗方案及倫理要求，制定合理的患者招募計劃，利用醫(yī)藥公司相關資源（如患者數據庫、合作醫(yī)療機構渠道等）篩選潛在受試者，向患者清晰講解試驗目的、流程、風險與獲益，協(xié)助完成知情同意過程，確保招募過程合規(guī)且高效；
  2. 臨床流程協(xié)助：協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組及隨訪工作，包括核對受試者 eligibility 標準、收集并整理病史資料、協(xié)助完成各項檢查（如安排檢查時間、跟進檢查結果）；
  3. 數據管理：按照臨床試驗數據管理規(guī)范，準確、及時記錄受試者的試驗數據（如用藥情況、不良反應、檢查結果等），確保數據真實、完整、可溯源，協(xié)助完成數據核查與疑問解答；
  4. 文檔管理：負責臨床試驗相關文檔的整理、歸檔與保管，包括知情同意書、病例報告表（CRF）、研究者手冊、倫理批件等，確保文檔符合 GCP（藥物臨床試驗質量管理規(guī)范）及公司內部管理要求；
  5. 溝通協(xié)調：作為研究者、申辦方、CRO（臨床研究組織）及受試者之間的溝通橋梁，及時傳遞試驗相關信息，協(xié)調解決試驗過程中出現的問題（如受試者脫落、方案執(zhí)行偏差等）；
  6. 合規(guī)保障：嚴格遵守國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布的 GCP 法規(guī)、倫理委員會要求及公司 SOP（標準操作規(guī)程），確保臨床試驗全過程合規(guī)，協(xié)助應對監(jiān)管機構及倫理委員會的稽查與檢查。
任職要求：
  1. 學歷與專業(yè)：大專及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學、護理學、生物醫(yī)學工程等醫(yī)藥相關專業(yè)優(yōu)先；
  2. 工作經驗：具備 1 年及以上醫(yī)藥公司 / 臨床研究機構患者招募相關經驗，熟悉患者招募渠道開發(fā)、篩選流程及溝通技巧，有腫瘤精準醫(yī)療領域或臨床試驗患者招募經驗者優(yōu)先；
  3. 專業(yè)知識：熟悉 GCP 法規(guī)及臨床試驗基本流程（如方案設計、倫理審查、數據管理等），了解醫(yī)藥行業(yè)相關政策（如 NMPA 最新監(jiān)管要求），具備基礎的醫(yī)學 / 藥學專業(yè)知識，能理解臨床試驗方案核心內容；
  4. 能力要求：
    • 溝通能力：具備良好的口頭與書面溝通能力，能清晰、耐心地與受試者、醫(yī)護人員及跨部門團隊溝通，有效解決招募及試驗過程中的問題；
    • 執(zhí)行能力：工作細致嚴謹，具備較強的時間管理能力，能高效推進招募計劃及試驗相關任務，確保按時完成項目目標；
    • 合規(guī)意識：高度重視臨床試驗合規(guī)性，能嚴格遵守法規(guī)及 SOP，杜絕數據造假、流程違規(guī)等行為；
    • 學習能力：愿意主動學習新的醫(yī)藥知識、試驗技術及監(jiān)管政策，適應臨床研究領域的快速發(fā)展；
  5. 其他要求：具備良好的團隊協(xié)作精神，能承受一定的工作壓力，持有 GCP 證書者優(yōu)先。

工作地點

昌平區(qū)北京吉因加醫(yī)學檢驗實驗室有限公司6號樓9層

職位發(fā)布者

劉潔/HRBP

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公司Logo北京吉因加醫(yī)學檢驗實驗室有限公司
吉因加科技創(chuàng)立于2015年4月，在北京、蘇州、深圳三地建立醫(yī)學檢驗實驗室、基因研究院、醫(yī)療器械產業(yè)化基地等多家實體機構，現有員工1000余人，運營面積14000余平米。公司聚焦腫瘤精準醫(yī)療，基于高通量測序NGS檢測和腫瘤基因大數據平臺，布局腫瘤防治全鏈條，打造臨床檢測服務、醫(yī)療器械制造、科技合作服務、腫瘤防治服務四大業(yè)務板塊，致力于成為最值得信賴的腫瘤基因大數據服務平臺。
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