崗位職責(zé):
1. 協(xié)助QC工程師制定并執(zhí)行理化實驗室的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和流程,確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
2. 比較、分析并驗證現(xiàn)行的檢驗方法和檢驗標(biāo)準(zhǔn),對已經(jīng)過時或存在問題的檢驗方法及檢驗標(biāo)準(zhǔn)上報改進;
3. 監(jiān)督實驗室的日常運行,包括設(shè)備維護、試劑管理、文件管理、樣品接收與檢驗等。
4. 負(fù)責(zé)實驗室人員的技術(shù)培訓(xùn)和能力評估,提高團隊的整體技術(shù)水平。
5. 按照要求,及時完成原材料、半成品、成品的檢驗工作,并定期對實驗室的檢驗結(jié)果進行匯總,分析數(shù)據(jù)趨勢。
6. 參與新工藝、新設(shè)備的轉(zhuǎn)產(chǎn)工作及過程能力、穩(wěn)定性的檢驗工作;
7. 協(xié)助完成CAPA,投訴事件、OOS等調(diào)查工作,并監(jiān)督解決方案的實施過程,確保問題得到有效解決。
8. 協(xié)助和指導(dǎo)相關(guān)部門做好質(zhì)量改進工作;
9. 確保實驗室的工作符合質(zhì)量體系、EHS等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求;
10. 完成上級安排的其他工作,直接下級人員缺失時,代理直接下級的工作。
任職要求:
1. 大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、材料化學(xué)或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。4年及以上微生物檢測工作經(jīng)驗。
2. 熟悉相關(guān)分析方法,化驗儀器使用及標(biāo)準(zhǔn)方面的知識;
3. 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和藥典要求等優(yōu)先;
4. 熟練掌握office等辦公軟件;英語4級及以上水平;
5. 具有檢驗員或相關(guān)證書者優(yōu)先考慮;
6. 身體健康、無傳染病、雙眼矯正后視力或裸眼視力>=0.8,無色盲,無色弱。