職位描述
半固體制劑固體制劑透皮制劑化學藥仿制藥醫(yī)藥制造
公司福利：入職1-2年后考核優(yōu)秀者可授予公司原始股。
崗位職責： 1. 根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，制定仿制藥產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略，包括配方前研究，配方和工藝開發(fā)，工藝放大，注冊申報和技術轉移等并能達成產(chǎn)品申報目標；
2. 協(xié)調內外部資源，確保已經(jīng)核準的產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略得到快速實施，及時向上級匯報項目進展和潛在問題；
3. 制定基于QbD原則、嚴謹并有科學依據(jù)的實驗方案，給團隊提供與制劑相關的技術指導；
4. 招聘、培訓、激勵和管理團隊成員，打造踐行公司核心價值觀的高績效團隊；
5. 完成其他指定工作。
崗位要求：
1.藥物制劑/制藥工程/藥學相關專業(yè)碩士或博士學歷；
2.具有10年及以上制藥行業(yè)經(jīng)驗，擁有至少5年以上口服固體制劑/半固體制劑開發(fā)、工藝放大和技術轉移經(jīng)驗；
3.熟練掌握國內外醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和申報的基本流程，以及與GMP, FDA和 CFDA相關的藥事法規(guī)及技術指導原則；
4.具有優(yōu)秀的中英文口語表達能力；優(yōu)秀的演講技巧和技術報告。
特別優(yōu)秀者薪酬可面議
工作地點
虎丘區(qū)蘇州高邁藥業(yè)有限公司
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康羽生命科學技術(蘇州)有限公司
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職位發(fā)布者
高錚錚/人事經(jīng)理
三日內活躍立即溝通
蘇州高邁藥業(yè)有限公司公司成立于2018年8月8日，專注于化學藥的制劑開發(fā)截至2022年2個創(chuàng)新藥已經(jīng)完成臨床1期，獲得批件；1個復雜制劑獲得一致性評價生產(chǎn)批件。日本的技術團隊即將全職加入。現(xiàn)有HPLC 30多臺，進口儀器4臺，目前戰(zhàn)略合作的生產(chǎn)工廠位于南通，自建工廠預計明年投入使用。運營模式為CRO和MAH并行。有成熟的銷售團隊包括學術推廣、線上運營，OTC，大型連鎖藥店等。公司堅持“高端仿制”、“改良型新藥”、“自主創(chuàng)新”的三步走戰(zhàn)略，已開始籌備 IPO事項。公司福利：沈陽藥科大學蘇州高研班在我司授課，結業(yè)后可申請碩士學位。詳情請關注公眾號“蘇州高研班”。
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