1、負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正操作過(guò)程中不符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的現(xiàn)象,并制定相應(yīng)的預(yù)防措施;
2、負(fù)責(zé)對(duì)原輔料供應(yīng)商、采購(gòu)、入庫(kù)、檢驗(yàn)、放行的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,確保執(zhí)行的所有操作均符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的規(guī)定;
3、負(fù)責(zé)編制驗(yàn)證主計(jì)劃,并對(duì)生產(chǎn)工藝、公用系統(tǒng)、分析方法等的驗(yàn)證及設(shè)備確認(rèn)的實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督;
4、負(fù)責(zé)對(duì)不合格的中間產(chǎn)品處理意見(jiàn)進(jìn)行審批,并監(jiān)督處理;
5、負(fù)責(zé)對(duì)GMP相關(guān)的記錄進(jìn)行審核;
6、發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程重大問(wèn)題及時(shí)想上級(jí)反應(yīng),并調(diào)查原因,寫(xiě)調(diào)查報(bào)告。
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