職位描述
生物藥原料藥QAGMP認證GSP認證FDA認證
崗位職責(zé)：
1.各品種GMP日常監(jiān)督管理工作；
2.監(jiān)督生產(chǎn)過程控制樣品的取樣、送檢、信息反饋；
3.發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的異常情況及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映，并協(xié)助相應(yīng)部門調(diào)查根本原因；
4.督促各車間制訂設(shè)施、設(shè)備年度預(yù)防性維護保養(yǎng)計劃書并監(jiān)督實施；
5.負責(zé)批生產(chǎn)、批檢驗記錄的發(fā)放、回收工作；審核批次相關(guān)所有記錄，填寫成品放行單交QA負責(zé)人；
6.負責(zé)完成相應(yīng)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告；
7.負責(zé)起草并培訓(xùn)相應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
8.負責(zé)客戶問卷的回復(fù)及質(zhì)量協(xié)議的審核等；
9.負責(zé)產(chǎn)品投訴或質(zhì)量問題的調(diào)查及回復(fù)；
10.負責(zé)發(fā)貨產(chǎn)品質(zhì)量情況的確認；
11.負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立；
12.負責(zé)相應(yīng)生產(chǎn)車間的工藝輔助用品（如濾芯更換）、儀器儀表的外檢報告、蟲害控制（如滅蠅燈更換）等的復(fù)核；
13.負責(zé)對應(yīng)品種標(biāo)簽?zāi)０宓闹谱饕约跋鄳?yīng)標(biāo)簽的管理工作（如標(biāo)簽打印、發(fā)放、回收以及銷毀等工作）；
14.確保按照SOP的規(guī)定執(zhí)行相關(guān)操作。
任職要求：
1.藥學(xué)、化學(xué)、生物、制劑等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.具有藥廠工作經(jīng)驗，熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。
3.熟練使用辦公軟件，能夠熟練運用統(tǒng)計分析方法。
4.能夠適應(yīng)倒班（偶爾需要）。
1.各品種GMP日常監(jiān)督管理工作；
2.監(jiān)督生產(chǎn)過程控制樣品的取樣、送檢、信息反饋；
3.發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的異常情況及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映，并協(xié)助相應(yīng)部門調(diào)查根本原因；
4.督促各車間制訂設(shè)施、設(shè)備年度預(yù)防性維護保養(yǎng)計劃書并監(jiān)督實施；
5.負責(zé)批生產(chǎn)、批檢驗記錄的發(fā)放、回收工作；審核批次相關(guān)所有記錄，填寫成品放行單交QA負責(zé)人；
6.負責(zé)完成相應(yīng)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告；
7.負責(zé)起草并培訓(xùn)相應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
8.負責(zé)客戶問卷的回復(fù)及質(zhì)量協(xié)議的審核等；
9.負責(zé)產(chǎn)品投訴或質(zhì)量問題的調(diào)查及回復(fù)；
10.負責(zé)發(fā)貨產(chǎn)品質(zhì)量情況的確認；
11.負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立；
12.負責(zé)相應(yīng)生產(chǎn)車間的工藝輔助用品（如濾芯更換）、儀器儀表的外檢報告、蟲害控制（如滅蠅燈更換）等的復(fù)核；
13.負責(zé)對應(yīng)品種標(biāo)簽?zāi)０宓闹谱饕约跋鄳?yīng)標(biāo)簽的管理工作（如標(biāo)簽打印、發(fā)放、回收以及銷毀等工作）；
14.確保按照SOP的規(guī)定執(zhí)行相關(guān)操作。
任職要求：
1.藥學(xué)、化學(xué)、生物、制劑等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.具有藥廠工作經(jīng)驗，熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。
3.熟練使用辦公軟件，能夠熟練運用統(tǒng)計分析方法。
4.能夠適應(yīng)倒班（偶爾需要）。
獎金績效
五險一金、年終獎、十三薪
工作地點
石嘴山平羅縣城關(guān)鎮(zhèn)太沙工業(yè)園區(qū)
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麗珠集團(寧夏)制藥有限公司麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的大型上市集團公司，創(chuàng)建于1985年， 1993年成為全國醫(yī)藥行業(yè)首家A、B股上市的公司。集團有400多個產(chǎn)品，消化道用藥、心腦血管用藥、抗感染用藥是三大優(yōu)勢領(lǐng)域，其中54個國家級新產(chǎn)品， 2個國家“863”攻關(guān)項目！麗珠醫(yī)藥自1989年起連年躋身全國500家最大工業(yè)企業(yè)行列，麗珠醫(yī)藥知名產(chǎn)品有“麗珠得樂”、“麗珠腸樂”、“麗珠賽樂”、“麗珠威”等。企業(yè)技術(shù)力量雄厚、裝備優(yōu)良、工藝先進，生產(chǎn)水平和質(zhì)量水平處于行業(yè)領(lǐng)先地位，將建成國際化一流的制藥龍頭企業(yè)。麗珠集團(寧夏)制藥有限公司，是麗珠集團在石嘴山市平羅縣太沙工業(yè)園投資興建的新項目——生物發(fā)酵原料藥生產(chǎn)基地，是新興的大型生物制藥企業(yè)。一期項目總投資10億元，年產(chǎn)值將達10個億。公司作為生物發(fā)酵原料藥生產(chǎn)基地，將成為未來寧夏新興的最大型的生物醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)。本項目以高附加值的特色原料藥為主要發(fā)展方向，以工藝創(chuàng)新為核心，發(fā)展自主知識產(chǎn)權(quán)的新品種，打造全球最主要的他汀類原料藥生產(chǎn)基地；同時配套建設(shè)上、下游產(chǎn)業(yè)，延長價值產(chǎn)業(yè)鏈，實現(xiàn)全方位的、可持續(xù)的發(fā)展方向。公司為外向型出口企業(yè)，產(chǎn)品遠銷歐洲、美洲、東南亞地區(qū)，主要產(chǎn)品為鹽霉素鈉、洛伐他汀、美伐他汀、L-苯丙氨酸、鹽酸林可霉素、霉酚酸等。公司一期項目于2013年7月正式試車生產(chǎn)，集團完善的晉升和培養(yǎng)機制將提供廣闊的發(fā)展空間和提升平臺，熱誠歡迎有識之士加入到麗珠集團(寧夏)制藥有限公司的大家庭里來，如有意請垂詢或蒞臨我司面談。更多信息，歡迎訪問： www.fxpharm.com www.livzon.com.cn
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