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更新于 5月20日

檢驗(yàn)員

4000-6000元
  • 連云港連云區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485QA二類醫(yī)療器械
  1. 崗位職責(zé):
  2. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗(yàn)工作,包括但不限于: 過(guò)程檢驗(yàn):監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并反饋異常問(wèn)題。
    成品檢驗(yàn):對(duì)出廠成品進(jìn)行移液、溫度、性能等指標(biāo)檢測(cè),確保符合國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)控要求;
    來(lái)料檢驗(yàn):對(duì)原材料(包含鈑金件、機(jī)加件、電器件)、包裝材料等進(jìn)行抽樣檢測(cè),確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
    依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程操作儀器設(shè)備(PCR儀、生化分析儀等),記錄并分析檢測(cè)數(shù)據(jù);編制檢驗(yàn)報(bào)告,匯總質(zhì)量問(wèn)題并提出改進(jìn)建議;
    參與質(zhì)量體系文件(如SOP、GMP/GSP相關(guān)文件)的制定與優(yōu)化;
    配合完成質(zhì)量審計(jì)、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)及外部機(jī)構(gòu)抽檢工作;(后期涉及體外診斷試劑)
    負(fù)責(zé)診斷試劑的驗(yàn)收、儲(chǔ)存條件核查及穩(wěn)定性跟蹤。
  1. 任職要求: 檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè)中專/大專及以上學(xué)歷(或者有檢驗(yàn)初級(jí)及以上證書(shū))
  2. 待遇:雙休,早9-晚5:30,法定正常休,入職繳納五險(xiǎn)一金,加班調(diào)休

工作地點(diǎn)

連云港連云區(qū)江蘇銘毅智造科技有限公司F棟1層辦公室

職位發(fā)布者

張倩/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo深圳銘毅智造科技有限公司
銘毅智造科技有限公司成立于2018年,由基因測(cè)序領(lǐng)域著名科學(xué)家、美國(guó)哥倫比亞大學(xué)基因技術(shù)中心主任Jingyue Ju教授與伍建博士(CEO)等人聯(lián)合創(chuàng)立,是一家專業(yè)從事基因測(cè)序分析平臺(tái)及相關(guān)技術(shù)研發(fā)、轉(zhuǎn)化、制造以及應(yīng)用的高科技公司,旗下涵蓋四大板塊,分別是高端基因檢測(cè)設(shè)備、分子酶學(xué)產(chǎn)品、高通量DNA合成和化學(xué)合成業(yè)務(wù)。銘毅智造以自主研發(fā)基因測(cè)序儀為核心產(chǎn)品,擁有專業(yè)的測(cè)序技術(shù)研發(fā)應(yīng)用團(tuán)隊(duì),不斷創(chuàng)新化學(xué)合成和分子酶學(xué)工程技術(shù),掌握核心測(cè)序化學(xué)技術(shù)以及相關(guān)專利,且具備自主國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)。僅四年時(shí)間便推出國(guó)際第一款單色熒光基因測(cè)序儀UniSeq2000,填補(bǔ)了我國(guó)在相關(guān)領(lǐng)域的空白。銘毅智造基因測(cè)序儀以基因檢測(cè)本地化為核心目標(biāo)市場(chǎng),聯(lián)合IVD及醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究機(jī)構(gòu)建立生態(tài)網(wǎng)絡(luò),共同推進(jìn)基因檢測(cè)上游產(chǎn)業(yè)國(guó)產(chǎn)化替代。銘毅智造測(cè)序平臺(tái)在基因檢測(cè)本地化運(yùn)行中具有平臺(tái)搭建成本低、單次運(yùn)行成本低、測(cè)序靈活度高等優(yōu)勢(shì)。銘毅智造已完成微流控芯片和測(cè)序試劑的研發(fā),核心化學(xué)和酶學(xué)原料的自產(chǎn),工藝穩(wěn)定且成本可控,實(shí)現(xiàn)基因測(cè)序儀小規(guī)模量產(chǎn),并已在多家醫(yī)院落地運(yùn)行。本公司一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是:醫(yī)療儀器、醫(yī)療器械(基因測(cè)序儀及配套設(shè)備、測(cè)序試劑、酶試劑和軟件)、機(jī)械設(shè)備(測(cè)序儀配套設(shè)備)、儀器儀表(基因測(cè)序儀)、生化試劑(測(cè)序試劑)、生物試劑(酶試劑)、耗材及生物工程相關(guān)產(chǎn)品(危險(xiǎn)化學(xué)品限許可證規(guī)定范圍)、
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