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任職條件： 1、工作經(jīng)驗：3年以上神經(jīng)內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師，參與過臨床研究；或3年以上CRO公司CNS領(lǐng)域工作經(jīng)驗者，熟悉臨床試驗全流程，完成過IND和NDA申報； 2、專業(yè)能力：了解CNS領(lǐng)域醫(yī)學(xué)疾病知識，熟悉NMPA和ICH指導(dǎo)原則和相關(guān)法規(guī)，熟悉臨床試驗全過程； 3、教育背景：本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)； 4、素質(zhì)能力：具備較強的邏輯思維及文字表達能力，較強的溝通能力和語言表達能力，熟悉醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻檢索，擅長醫(yī)學(xué)相關(guān)文件的撰寫。 崗位職責： 職責一：臨研項目管理 一、職責表述：為臨床試驗項目提供醫(yī)學(xué)支持，負責撰寫臨床試驗相關(guān)的醫(yī)學(xué)文件，負責文獻檢索和整理，支持臨床試驗期間醫(yī)學(xué)問題的處理。 二、工作任務(wù)： 1.負責臨床試驗項目的設(shè)計及撰寫臨床方案、臨床研究總結(jié)報告及其它相關(guān)材料； 2.負責審核臨床試驗相關(guān)文件，確保在臨床試驗的相關(guān)節(jié)點前完成； 3.負責在臨床試驗階段，解決或協(xié)助解決臨床研究過程中出現(xiàn)的問題，負責臨床研究執(zhí)行中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作； 4.負責項目相關(guān)的文獻檢索和整理，以及相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢和動態(tài)進展，收集、整理醫(yī)學(xué)相關(guān)領(lǐng)域信息資料； 5.對相關(guān)人員進行相關(guān)培訓(xùn)、項目啟動醫(yī)學(xué)支持等，以保證臨研項目順利開展。 職責二：例會及其它 一、職責表述：參加例行日常會議及完成其它交辦工作。 二、工作任務(wù)： 1.參與例行日常會議，匯報周期性工作結(jié)果； 2.完成部門負責人安排的其它工作內(nèi)容。