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質(zhì)量主管(QA主管)

1-2萬
  • 杭州拱墅區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理
一、崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部的工作安排與執(zhí)行、人員管理、文件起草等日常工作; 2、負(fù)責(zé)推進(jìn)公司各部門質(zhì)量體系文件的制定、審核、批準(zhǔn)、培訓(xùn)和生效,促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和完善; 3、監(jiān)督檢查產(chǎn)品生產(chǎn)的過程控制、批號(hào)管理、原始記錄填寫,嚴(yán)格執(zhí)行放行制度; 4、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)密切相關(guān)的各關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)及工作總結(jié)報(bào)告的法規(guī)符合性和程序性的審核; 5、組織、參與年度內(nèi)審和驗(yàn)證工作; 6、持續(xù)優(yōu)化供應(yīng)商管理,開展供應(yīng)商審計(jì)(含物料供應(yīng)商、委托檢測(cè)方、委托校驗(yàn)方等)。 二、任職要求: 1、具有藥學(xué)、化工、生物等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 2、三年以上醫(yī)藥行業(yè)本職位工作經(jīng)驗(yàn),五年以上同行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn); 3、具有豐富的QA管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GB/T19001:2016、GB/T42061:2022以及藥品或醫(yī)療器械GMP規(guī)范要求; 4、責(zé)任心強(qiáng) 、認(rèn)真勤奮,具有較強(qiáng)獨(dú)立工作能力; 5、有豐富的溝通協(xié)調(diào)經(jīng)驗(yàn)。 三、福利待遇: 1、工作時(shí)間:朝九晚六,雙休 2、假期:法定節(jié)假日 3、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、年終獎(jiǎng)、出差補(bǔ)貼、員工體檢、人才租房補(bǔ)貼、人才生活補(bǔ)貼、多次晉升機(jī)會(huì)、鼓勵(lì)內(nèi)部創(chuàng)新 歡迎各位有志者加盟公司團(tuán)隊(duì),個(gè)人簡(jiǎn)歷請(qǐng)投遞至以下郵箱,本招聘直至人員招滿前長(zhǎng)期有效。
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工作地點(diǎn)

浙江省杭州市拱墅區(qū)沈家路319號(hào)530室

職位發(fā)布者

汪女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
杭州吉蕊科技有限公司
杭州吉蕊科技有限公司,2018年9月成立,品牌價(jià)值逐步在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域形成影響。公司主營(yíng)藥物合成系統(tǒng)研發(fā)與銷售,已經(jīng)建造了多套模塊化、多功能的智能藥物全自動(dòng)合成平臺(tái),可以高效、穩(wěn)定的完成不同合成路徑的藥物的高通量制備,并符合嚴(yán)格的臨床級(jí)質(zhì)量控制要求。開發(fā)了多種新型核素標(biāo)記正電子發(fā)射斷層掃描示蹤劑(如18F-沙芬酰胺, 18F-FHBG, 18F-MK9470等),在腫瘤、心腦血管、神經(jīng)退行性等重大疾病的機(jī)理研究和診斷方面有極高的應(yīng)用價(jià)值。公司的核心產(chǎn)品有先進(jìn)的放射性藥物自動(dòng)合成系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和制造,以及PET示蹤劑的設(shè)計(jì)、合成及生產(chǎn)。公司主要做核醫(yī)學(xué)相關(guān)設(shè)備及耗材,后續(xù)會(huì)開展核藥管線,目前產(chǎn)品國(guó)內(nèi)少有企業(yè)可以做,屬于高科技公司,公司創(chuàng)始人為浙大教授,已經(jīng)獲得融資,資金充裕,平臺(tái)發(fā)展良好,發(fā)展機(jī)遇大。
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