職位描述
生物藥制劑
崗位職責(zé)：
1.按照生產(chǎn)指令進(jìn)行配制工作，并保質(zhì)保量完成配制任務(wù)；努力提高產(chǎn)品收率。
2.根據(jù)GMP規(guī)范中生產(chǎn)管理要求執(zhí)行相應(yīng)的操作。
3.生產(chǎn)時(shí)設(shè)備操作及日常設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。
4.按照SOP要求，對配制崗進(jìn)行清場。
5.生產(chǎn)時(shí)設(shè)備操作及日常設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)
6.學(xué)習(xí)配制崗位SOP、設(shè)備SOP、清潔SOP。
7.制批生產(chǎn)記錄、現(xiàn)場記錄的填寫。
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，五年以上藥品生產(chǎn)配制工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)、指南和藥品質(zhì)量管理工作要求；
3.具備較好的應(yīng)變能力、執(zhí)行力、專業(yè)知識與技能、服務(wù)意識和團(tuán)隊(duì)意識。
1.按照生產(chǎn)指令進(jìn)行配制工作，并保質(zhì)保量完成配制任務(wù)；努力提高產(chǎn)品收率。
2.根據(jù)GMP規(guī)范中生產(chǎn)管理要求執(zhí)行相應(yīng)的操作。
3.生產(chǎn)時(shí)設(shè)備操作及日常設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。
4.按照SOP要求，對配制崗進(jìn)行清場。
5.生產(chǎn)時(shí)設(shè)備操作及日常設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)
6.學(xué)習(xí)配制崗位SOP、設(shè)備SOP、清潔SOP。
7.制批生產(chǎn)記錄、現(xiàn)場記錄的填寫。
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，五年以上藥品生產(chǎn)配制工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)、指南和藥品質(zhì)量管理工作要求；
3.具備較好的應(yīng)變能力、執(zhí)行力、專業(yè)知識與技能、服務(wù)意識和團(tuán)隊(duì)意識。
工作地點(diǎn)
泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城6期15幢
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職位發(fā)布者
李女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)肽生物成立于2018年9月，專注用大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)藥物，致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾?。ㄈ缣悄虿?、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）創(chuàng)新生物藥，提高老百姓的生活品質(zhì)。目前質(zhì)肽生物管線中有10個(gè)在研重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類似物品種，其中有兩個(gè)自主創(chuàng)新的國際一類創(chuàng)新藥和一個(gè)國產(chǎn)替代的國際大品種生物仿制藥已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。質(zhì)肽生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心成員來自諾和諾德、拜耳、甘李等國內(nèi)外知名藥企，在生物制藥方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司目前已經(jīng)具備從藥物研發(fā)、中試放大到商業(yè)化落地的全產(chǎn)業(yè)鏈。研發(fā)實(shí)驗(yàn)室于2019年1月在北京中關(guān)村生命科學(xué)園建成，主要進(jìn)行藥物前期篩選、功能鑒定以及小試工藝開發(fā)等。CMC產(chǎn)業(yè)化基地于2021年6月投入運(yùn)行。該中試平臺為質(zhì)肽生物在研項(xiàng)目提供臨床申報(bào)、臨床I期、II期樣品生產(chǎn)支持。質(zhì)肽生物的自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)平臺涵蓋了完整的重組蛋白生產(chǎn)環(huán)節(jié)。其自主創(chuàng)新的關(guān)鍵技術(shù)平臺，包括QLLong長效技術(shù)平臺、QLOral口服多肽技術(shù)平臺，QLFold高效包涵體蛋白復(fù)性技術(shù)平臺和QLFusion融合蛋白技術(shù)平臺都具有國際領(lǐng)先水準(zhǔn)。
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