工作職責(zé):
1、負責(zé)固體制劑車間產(chǎn)品的工藝技術(shù)管理等日常工作。
2、起草、修訂生產(chǎn)管理類文件、技術(shù)標準和管理類記錄等文件。
3、對操作人員進行工藝規(guī)程、崗位SOP、設(shè)備操作SOP等培訓(xùn)。
4、熟知制劑生產(chǎn)的工作流程,熟練掌握設(shè)備操作方法和基本原理。
5、嚴格按照操作規(guī)程和工藝要求進行生產(chǎn)操作,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
6、對生產(chǎn)過程中遇到的常見問題和設(shè)備微小故障進行初步判斷和處理。
7、負責(zé)批記錄的領(lǐng)用、下發(fā)、回收、核對、整理及上交等工作。
8、參與或負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、工藝、清潔等驗證實施以及工藝查證、自檢等工作。
9、協(xié)助車間主管完成車間的設(shè)備安裝、設(shè)備工藝驗證、人員培訓(xùn)、試產(chǎn)等工作。
任職要求:
1、大?;虮究茖W(xué)歷,制藥、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、3年以上固體制劑車間生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、熟悉固體制劑的生產(chǎn)工藝及主要關(guān)鍵控制點和生產(chǎn)過程的工藝監(jiān)控。
4、有較強的文件編寫能力和實際問題解決能力。