職位描述
固體制劑制劑生產(chǎn)
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)固體制劑車間產(chǎn)品的工藝技術(shù)管理等日常工作。
2、起草、修訂生產(chǎn)管理類文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理類記錄等文件。
3、對操作人員進(jìn)行工藝規(guī)程、崗位SOP、設(shè)備操作SOP等培訓(xùn)。
4、熟知制劑生產(chǎn)的工作流程，熟練掌握設(shè)備操作方法和基本原理。
5、嚴(yán)格按照操作規(guī)程和工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)操作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
6、對生產(chǎn)過程中遇到的常見問題和設(shè)備微小故障進(jìn)行初步判斷和處理。
7、負(fù)責(zé)批記錄的領(lǐng)用、下發(fā)、回收、核對、整理及上交等工作。
8、參與或負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、工藝、清潔等驗(yàn)證實(shí)施以及工藝查證、自檢等工作。
9、協(xié)助車間主管完成車間的設(shè)備安裝、設(shè)備工藝驗(yàn)證、人員培訓(xùn)、試產(chǎn)等工作。
任職要求：
1、大專或本科學(xué)歷，制藥、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、3年以上固體制劑車間生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉固體制劑的生產(chǎn)工藝及主要關(guān)鍵控制點(diǎn)和生產(chǎn)過程的工藝監(jiān)控。
4、有較強(qiáng)的文件編寫能力和實(shí)際問題解決能力。
1、負(fù)責(zé)固體制劑車間產(chǎn)品的工藝技術(shù)管理等日常工作。
2、起草、修訂生產(chǎn)管理類文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理類記錄等文件。
3、對操作人員進(jìn)行工藝規(guī)程、崗位SOP、設(shè)備操作SOP等培訓(xùn)。
4、熟知制劑生產(chǎn)的工作流程，熟練掌握設(shè)備操作方法和基本原理。
5、嚴(yán)格按照操作規(guī)程和工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)操作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
6、對生產(chǎn)過程中遇到的常見問題和設(shè)備微小故障進(jìn)行初步判斷和處理。
7、負(fù)責(zé)批記錄的領(lǐng)用、下發(fā)、回收、核對、整理及上交等工作。
8、參與或負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、工藝、清潔等驗(yàn)證實(shí)施以及工藝查證、自檢等工作。
9、協(xié)助車間主管完成車間的設(shè)備安裝、設(shè)備工藝驗(yàn)證、人員培訓(xùn)、試產(chǎn)等工作。
任職要求：
1、大專或本科學(xué)歷，制藥、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、3年以上固體制劑車間生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉固體制劑的生產(chǎn)工藝及主要關(guān)鍵控制點(diǎn)和生產(chǎn)過程的工藝監(jiān)控。
4、有較強(qiáng)的文件編寫能力和實(shí)際問題解決能力。
工作地點(diǎn)
泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城6期15幢
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李女士/人事經(jīng)理
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北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)肽生物成立于2018年9月，專注用大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)藥物，致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾?。ㄈ缣悄虿?、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）創(chuàng)新生物藥，提高老百姓的生活品質(zhì)。目前質(zhì)肽生物管線中有10個(gè)在研重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類似物品種，其中有兩個(gè)自主創(chuàng)新的國際一類創(chuàng)新藥和一個(gè)國產(chǎn)替代的國際大品種生物仿制藥已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。質(zhì)肽生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心成員來自諾和諾德、拜耳、甘李等國內(nèi)外知名藥企，在生物制藥方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司目前已經(jīng)具備從藥物研發(fā)、中試放大到商業(yè)化落地的全產(chǎn)業(yè)鏈。研發(fā)實(shí)驗(yàn)室于2019年1月在北京中關(guān)村生命科學(xué)園建成，主要進(jìn)行藥物前期篩選、功能鑒定以及小試工藝開發(fā)等。CMC產(chǎn)業(yè)化基地于2021年6月投入運(yùn)行。該中試平臺(tái)為質(zhì)肽生物在研項(xiàng)目提供臨床申報(bào)、臨床I期、II期樣品生產(chǎn)支持。質(zhì)肽生物的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)平臺(tái)涵蓋了完整的重組蛋白生產(chǎn)環(huán)節(jié)。其自主創(chuàng)新的關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，包括QLLong長效技術(shù)平臺(tái)、QLOral口服多肽技術(shù)平臺(tái)，QLFold高效包涵體蛋白復(fù)性技術(shù)平臺(tái)和QLFusion融合蛋白技術(shù)平臺(tái)都具有國際領(lǐng)先水準(zhǔn)。
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