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更新于 11月7日
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臨床項目經理/高級項目經理 PM

3-5萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗臨床項目經理PM生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1. 負責治療性生物制品I、II、III期的臨床項目管理工作；
2. 統(tǒng)籌臨床項目的實施和管理，確保試驗項目嚴格按照方案、GCP、SOP和相關法規(guī)進行，保證試驗的質量和合規(guī)性；
3. 負責臨床項目預算和Timeline制定，確保臨床試驗在預算和Timeline范圍內完成；
4．負責與臨床研究機構、合作伙伴、專家良好關系的維護；
5. 負責對CRO及第三方供應商的監(jiān)管，包括臨床服務、受試者招募、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計服務、中心實驗室服務等；
6. 負責協(xié)調內部醫(yī)學、生產、注冊等部門，確保臨床試驗項目的順利推進；
7. 負責組織召開方案討論會、啟動培訓會和總結會等，定期組織項目會議；
8. 負責相關項目的臨床試驗核查。
崗位要求：
1.臨床醫(yī)學或相關專業(yè)的本科及以上學位；
2.8年以上從事藥物臨床研究的工作經驗，具有3年以上項目管理經驗，有代謝類產品（降糖/減重）經驗優(yōu)先；
3.英語水平良好，熟練查閱、閱讀專業(yè)文獻。

工作地點

北京昌平區(qū)生命科學園路20號院-7號樓

職位發(fā)布者

池先生/HRBP

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公司Logo北京質肽生物醫(yī)藥科技有限公司
質肽生物成立于2018年9月，專注用大腸桿菌生產重組蛋白質藥物，致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾?。ㄈ缣悄虿?、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）創(chuàng)新生物藥，提高老百姓的生活品質。目前質肽生物管線中有10個在研重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類似物品種，其中有兩個自主創(chuàng)新的國際一類創(chuàng)新藥和一個國產替代的國際大品種生物仿制藥已進入臨床試驗階段。質肽生物研發(fā)團隊核心成員來自諾和諾德、拜耳、甘李等國內外知名藥企，在生物制藥方面積累了豐富的經驗。公司目前已經具備從藥物研發(fā)、中試放大到商業(yè)化落地的全產業(yè)鏈。研發(fā)實驗室于2019年1月在北京中關村生命科學園建成，主要進行藥物前期篩選、功能鑒定以及小試工藝開發(fā)等。CMC產業(yè)化基地于2021年6月投入運行。該中試平臺為質肽生物在研項目提供臨床申報、臨床I期、II期樣品生產支持。質肽生物的自主知識產權技術平臺涵蓋了完整的重組蛋白生產環(huán)節(jié)。其自主創(chuàng)新的關鍵技術平臺，包括QLLong長效技術平臺、QLOral口服多肽技術平臺，QLFold高效包涵體蛋白復性技術平臺和QLFusion融合蛋白技術平臺都具有國際領先水準。
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