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更新于 6月24日
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舉報

臨床監(jiān)察員CRA

8000-15000元
  • 北京豐臺區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP證書醫(yī)療器械監(jiān)查醫(yī)療設備/器械專業(yè)技術服務
崗位職責：
1、 根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視；
2、 可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作；
3、 對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題；
4、 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理；
5、 通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展；
6、 創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件；
7、 負責相應研究中心的研究財務管理；
8、 完成直線經(jīng)理或項目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
任職資格:
1、 臨床醫(yī)學、藥理學、護理學或其他相關醫(yī)學專業(yè)的本科學歷；
2、 有1年及以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗，GCP培訓證書；
3、 良好的溝通能力，能始終遵循SOP要求，獨立思考，對改進流程提出建設性意見；
4、條件優(yōu)異者薪資可談。

工作地點

北京豐臺區(qū)右安門外東濱河路2號院 7 號樓 3 層 310

職位發(fā)布者

陳梅君/主管

昨日活躍
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公司Logo北京智贏惠眾醫(yī)療科技有限公司
中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在飛速發(fā)展，監(jiān)管法規(guī)也逐漸完善，制造商對醫(yī)療器械的專業(yè)化咨詢需求也日益加大，北京智贏惠眾醫(yī)療科技有限公司就是在這樣的背景下，由一群在行業(yè)內(nèi)從事相關工作10~20年經(jīng)驗的專業(yè)人士共同創(chuàng)建，得到了行業(yè)內(nèi)“大咖”的鼎力支持。公司致力于為醫(yī)療器械制造商提供從研發(fā)到產(chǎn)品上市的全過程技術和投融資服務，通過一站式服務，為醫(yī)療器械制造商理清法規(guī)要求，降低產(chǎn)品的上市成本，加快產(chǎn)品注冊速度，建立長期合作服務，幫助制造商更快的為大眾提供更好的醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司總部位于北京，通過牽手大健康領域的知名基金管理公司和地方政府及其產(chǎn)業(yè)基金；獨創(chuàng)的“創(chuàng)新+創(chuàng)業(yè)+創(chuàng)投”的“三創(chuàng)”模式，打造極具競爭力的醫(yī)療器械服務生態(tài)圈，共同促進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展。我們的宗旨：共同成長：我們希望可以從合作開始，互利互惠中實現(xiàn)合作共贏，最終發(fā)展成事業(yè)合作伙伴。專業(yè)高質(zhì)：我們的成員都擁有十年以上的醫(yī)療器械相關從業(yè)經(jīng)驗，我們深知企業(yè)的各種困難，如何在方案之初就協(xié)助客戶規(guī)避風險，通過“一站式”的服務解決企業(yè)的痛點，幫助企業(yè)節(jié)約成本。高端團隊：作為國內(nèi)首家成立就獲得知名投資基金“加持”的企業(yè)，“聚集智慧，贏取天下，惠及眾生”成為了我們一致的目標。因而，公司在設立之初就考慮了事業(yè)合伙人制度，并獲得了相關投資方的一致認可，通過良好的制度架構聚集人才，共創(chuàng)事業(yè)，讓人民獲得優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。
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