職位描述
化學藥生物藥QCGMP認證
崗位職責：
1、負責制訂本部門員工年度培訓計劃，并組織按計劃實施。對本部門新進員工做好上崗前培訓和考核；
2、配合完成本公司外部審計工作；
3、定期對質量控制系統進行內部檢查，對工作流程與效果需不斷進行改進；
4、負責組織根據批準的檢驗操作規(guī)程對進廠原輔料、中間產品和成品、工藝用水、包裝材料、等進行檢驗；
5、負責組織專人對檢驗記錄和留樣樣品進行管理；
6、負責組織專人對QC檢測用儀器、設備進行管理和制定年度預防性維護計劃并實施；
7、負責組織相關人員做好儀器設備使用、維護、保養(yǎng)和維修工作；
8、負責組織相關人員對滴定液、試液、試劑和管制類化學品進行管理；
9、負責組織相關人員對OOS和OOT進行調查和批準調查報告；
10、負責組織專人對穩(wěn)定性試驗進行管理。審核穩(wěn)定試驗方案、報告。評價穩(wěn)定性試驗數據，為確定物料貯存期、產品有效期或復驗期及儲存條件提供依據；
11、完成上級領導安排的其他工作任務。
任職資格：
1、具有藥學、生物學、化學等相關專業(yè)大專以上學歷；
2、2年以上QC工作經驗；
3、經相關知識培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能；
4、掌握GMP知識及經驗。
1、負責制訂本部門員工年度培訓計劃，并組織按計劃實施。對本部門新進員工做好上崗前培訓和考核；
2、配合完成本公司外部審計工作；
3、定期對質量控制系統進行內部檢查，對工作流程與效果需不斷進行改進；
4、負責組織根據批準的檢驗操作規(guī)程對進廠原輔料、中間產品和成品、工藝用水、包裝材料、等進行檢驗；
5、負責組織專人對檢驗記錄和留樣樣品進行管理；
6、負責組織專人對QC檢測用儀器、設備進行管理和制定年度預防性維護計劃并實施；
7、負責組織相關人員做好儀器設備使用、維護、保養(yǎng)和維修工作；
8、負責組織相關人員對滴定液、試液、試劑和管制類化學品進行管理；
9、負責組織相關人員對OOS和OOT進行調查和批準調查報告；
10、負責組織專人對穩(wěn)定性試驗進行管理。審核穩(wěn)定試驗方案、報告。評價穩(wěn)定性試驗數據，為確定物料貯存期、產品有效期或復驗期及儲存條件提供依據；
11、完成上級領導安排的其他工作任務。
任職資格：
1、具有藥學、生物學、化學等相關專業(yè)大專以上學歷；
2、2年以上QC工作經驗；
3、經相關知識培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能；
4、掌握GMP知識及經驗。
工作地點
景德鎮(zhèn)昌江區(qū)壟嶺人文公園
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職位發(fā)布者
張女士/HR
立即溝通
江西亞太科技發(fā)展有限公司江西亞太科技發(fā)展有限公司,創(chuàng)建于2011年11月，由江西省宜春市萬載縣人民政府招商，落戶萬載工業(yè)園，占地面積88.6畝。公司于2019年2月22日完成股權變更，由上海凌凱醫(yī)藥科技有限公司100%控股。主要產品：新型醫(yī)藥原料、醫(yī)藥中間體、新材料中間體等，致力于為客戶提供全方位的CDMO服務。2018年底由上海凌凱醫(yī)藥總部全資收購以后，亞太科技注入了強大的技術研發(fā)力量和科技創(chuàng)新成果，全力推進人才引進與高精尖科研團隊的梯隊建設，目前擁有碩士博士20余人，該團隊仍在持續(xù)發(fā)展壯大。亞太科技堅持以科技創(chuàng)新為己任，2019年認定為國家級高新技術企業(yè)，2020年亞太科技成功申報市級工程技術研究中心，人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的實力不斷提升，企業(yè)成功研發(fā)出“輪環(huán)藤寧綠色制備工藝及產業(yè)化”創(chuàng)新成果，2020年7月參加第四屆“中國創(chuàng)翼”大賽宜春市選拔賽區(qū)獲得“一等獎”。亞太科技于2021年初在廠區(qū)核心位置傾心打造總面積8000平米的研發(fā)中心，布局國家級GLP實驗室，配置一流的CDMO，CRO合成實驗室及質量檢測中心，研發(fā)中心將于2021年6月份正式投入使用，預計每季度可同時開展8-10項臨床前及臨床一期的新藥項目的核心中間體及原料藥的技術開發(fā)與工藝優(yōu)化。
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