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職位描述： 1、嚴格按照本崗位相關SOP進行生產(chǎn)，嚴禁違規(guī)操作。 2、及時規(guī)范填寫生產(chǎn)記錄、輔助記錄、憑證及單據(jù)，配合記錄的審核工作。 3、保證本崗位產(chǎn)品質(zhì)量符合質(zhì)量要求。 4、按時完成生產(chǎn)任務，不延誤上、下工序的生產(chǎn)進程。 5、監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素按規(guī)定程序及時上報生產(chǎn)異常情況，參與車間生產(chǎn)偏差的調(diào)查、分析、處理。 6、嚴格執(zhí)行安全管理制度，嚴禁違章操作，防止安全事故發(fā)生 7、參與本崗位設備的安裝、調(diào)試及驗證工作。 8、進行本崗位設備設施的清潔、維護、保養(yǎng)工作，參與設備設施預防性維修、年度保養(yǎng)及大修。 9、參加公司級、車間級、班組級技術質(zhì)量分析會及相關培訓并接受考核。 10、參與車間GMP自檢。 11、完成車間主任臨時交辦的工作任務 崗位要求： 1、中專及以上學歷，藥學及機械相關專業(yè)優(yōu)先考慮。 2、2年以上包衣崗位操作工作經(jīng)驗。 3、掌握如Office等常用辦公軟件。 4、執(zhí)行能力強，責任心強，誠實敬業(yè)，抗壓力強，適應加班。 5、熟悉藥品GMP相關知識要求，參與過口服固體制劑GMP認證，有FDA認證經(jīng)驗優(yōu)先。