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1.制定有關(guān)微生物、化學及物理檢驗的作業(yè)指導書及檢驗標準，保證檢驗過程的規(guī)范； 2.維護管理微生物、化學和物理實驗室，保證實驗室依照相關(guān)標準、規(guī)范運作； 3.審核確認產(chǎn)品日常滅菌報告，保證產(chǎn)品的滅菌檢驗過程符合相關(guān)標準及法規(guī)要求； 4.組織檢測成品放行測試中的物理、化學和微生物性能，包括出具檢測報告和審核放行報告，提升產(chǎn)品良率； 5.組織實施對原材料、成品及微生物相關(guān)的檢驗，并就檢驗事宜與外部機構(gòu)聯(lián)系，保證檢驗符合標準； 6.主導新建和升級潔凈室的驗證，公共系統(tǒng)的年度驗證確認，確保潔凈室和系統(tǒng)符合規(guī)范要求； 7.審核日常潔凈室、工藝用氣及工藝用水測試的報告，保證潔凈室環(huán)境和相關(guān)測試符合規(guī)范要求； 8.統(tǒng)計分析每月各項實驗檢驗數(shù)據(jù)，為提升產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)； 9.審查并指導處理檢驗異常現(xiàn)象，提升檢驗合格率； 10.管理微生物、化學物理實驗室人員，提升實驗室工作效率。