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更新于 3月31日

質(zhì)管部負責人

1-1.5萬
  • 濟南歷城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械ISO認證GMPFDA醫(yī)療器械注冊
崗位職責 1、每年根據(jù)公司及部門質(zhì)量運作狀況確立質(zhì)量方針和目標,完善質(zhì)量管理體系,確保體系運行; 2、監(jiān)督本部門員工的工作質(zhì)量和完成情況,合理安排檢驗任務; 3、審核檢測的原始記錄及對外檢測報告; 4、對公司樣品進行管理,保持樣品室環(huán)境符合要求; 5、協(xié)助不合格品,包括客戶投訴、退貨的評審,調(diào)查品質(zhì)異常原因并及時處理、追蹤; 6、負責檢驗規(guī)程、檢驗指導書、檢測設備操作規(guī)程、檢驗記錄/報告等的管理/編制/規(guī)范; 7、負責對本部門員工的月度考評,包括技能、工作紀律、5S工作等; 8、確保本部門檢測設備、儀器的維護、保養(yǎng)工作有序進行; 9、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測和產(chǎn)品注冊; 10、負責監(jiān)督工廠GMP運作,并定期檢查; 11、負責質(zhì)量管理體系文件的維護; 12、負責醫(yī)療器械相關資質(zhì)的辦理; 13、負責有關產(chǎn)品法規(guī)文檔的審核; 14、及時完成上級交代的其他任務。 任職資格 1、有3年以上同崗從業(yè)經(jīng)歷。有2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先; 2、熟練應用WORD、EXCEL; 3、有工作責任心,具團隊精神,具較強心理承受能力; 4、尊重下級,及時溝通;嚴格管理,勤于指導,處事公正,對本部門員工和行為負領導責任。 5、接受過GMP相關知識的培訓; 6、能獨立編寫注冊資料和GMP程序文件; 7、有較強的溝通能力,文字表達能力; 8、有CE、FDA認證工作經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

濟南市-歷城區(qū)-大正路1777號容和堂集團

職位發(fā)布者

胡女士/人力資源部經(jīng)理

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容和堂集團是集藥品,保健品,高科技醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的大健康產(chǎn)業(yè)集團,客戶是連鎖藥店老板,省,地區(qū)區(qū)域經(jīng)理,醫(yī)藥公司,醫(yī)療器械公司,面向全國招商。銷售渠道臨床,終端,連鎖,門診、大型商超?
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