職位描述
QA原料藥GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
1、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)車間、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)儲(chǔ)等區(qū)域嚴(yán)格按照GMP、SOP要求開展工作，確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)活動(dòng)符合GMP要求。
2、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料的放行，協(xié)助產(chǎn)品的放行(審核批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄及相關(guān)文件)。
3、協(xié)助供應(yīng)商的資質(zhì)認(rèn)證程序，涵蓋審計(jì)、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量協(xié)議等。
4、協(xié)助公司變更、偏差和CAPA等的調(diào)查管理，確保公司各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的合規(guī)性。
5、協(xié)助公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)的建立、執(zhí)行和持續(xù)改進(jìn)，組織和參與各項(xiàng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，統(tǒng)計(jì)、分析產(chǎn)品質(zhì)量情況。
任職資格
1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，熟悉GMP，至少2年藥業(yè)公司經(jīng)驗(yàn)。
2、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料的放行，協(xié)助產(chǎn)品的放行(審核批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄及相關(guān)文件)。
3、協(xié)助供應(yīng)商的資質(zhì)認(rèn)證程序，涵蓋審計(jì)、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量協(xié)議等。
4、協(xié)助公司變更、偏差和CAPA等的調(diào)查管理，確保公司各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的合規(guī)性。
5、協(xié)助公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)的建立、執(zhí)行和持續(xù)改進(jìn)，組織和參與各項(xiàng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，統(tǒng)計(jì)、分析產(chǎn)品質(zhì)量情況。
任職資格
1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，熟悉GMP，至少2年藥業(yè)公司經(jīng)驗(yàn)。
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獎(jiǎng)金績(jī)效
交通補(bǔ)貼 餐補(bǔ) 免費(fèi)住宿
工作地點(diǎn)
成都金堂縣四川前沿生物辦公樓
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職位發(fā)布者
柴女士/人事專員
當(dāng)前在線立即溝通
四川多瑞藥業(yè)有限公司
四川多瑞藥業(yè)有限公司，于2018年12月注冊(cè)成立，四川多瑞多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地位于四川省成都市金堂縣成都一阿壩工業(yè)集中發(fā)展區(qū)，入選2020年四川省優(yōu)勢(shì)特色產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目?；仨?xiàng)目分兩期實(shí)施，一期主要為艾博韋泰的生產(chǎn)基地，二期布局多品種高端多肽藥物的原料藥和制劑生產(chǎn)，著力建設(shè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、面向全球市場(chǎng)的高端多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地?；亟ㄔO(shè)依據(jù)“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念，以“智能制造、高效節(jié)約、綠色環(huán)?！睘槟繕?biāo)，打造符合美國(guó)FDA、歐洲EMA和中國(guó)NMPA認(rèn)證的國(guó)際化制造體系。全面建成投產(chǎn)后將成為全球最大規(guī)模的高端多肽藥物綠色化、集約化先進(jìn)制造平臺(tái)，將成為面向全行業(yè)的高端多肽藥物新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化與孵化中心，為帶動(dòng)四川省多肽生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展揮積極的作用?！八拇ǘ嗳稹本哂型暾Y(jié)構(gòu)的多肽藥物研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、質(zhì)量的技術(shù)人才。其中研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量人員主持或參與了二十余種多肽產(chǎn)品的研究與申報(bào)，面向中美歐日韓以及其他市場(chǎng)。
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