職位描述
QA審核QA認證QA檢驗實驗室管理體系研發(fā)QA生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1.負責研發(fā)階段偏差、變更和文件的管理工作，保障研發(fā)過程的規(guī)范性和可控性。
2.完成研發(fā)文件體系的建立、實施和保持，編寫、審核和更新質量管理文件。
3.負責監(jiān)督研發(fā)各環(huán)節(jié)的質量合規(guī)性，組織研發(fā)過程中的質量審計和檢查。
4.對研發(fā)團隊進行質量相關培訓，提高團隊的質量意識。
5.完成領導交代的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥生化醫(yī)等相關專業(yè)。
2.能夠識別研發(fā)過程的質量問題并提出改進措施。
3.熟悉藥品研發(fā)全流程及相關法規(guī)，如GMP。
4.熟悉研發(fā)質量體系的建立與維護。
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獎金績效
五險一金、年終獎、全勤獎、交通補貼、通訊補貼、提供食宿、餐補
工作地點
成都金堂縣四川多瑞藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
柴女士/人事專員
昨日活躍立即溝通
四川多瑞藥業(yè)有限公司
四川多瑞藥業(yè)有限公司，于2018年12月注冊成立，四川多瑞多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地位于四川省成都市金堂縣成都一阿壩工業(yè)集中發(fā)展區(qū)，入選2020年四川省優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)重點項目。基地項目分兩期實施，一期主要為艾博韋泰的生產(chǎn)基地，二期布局多品種高端多肽藥物的原料藥和制劑生產(chǎn)，著力建設符合國際標準、面向全球市場的高端多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地?；亟ㄔO依據(jù)“質量源于設計”的理念，以“智能制造、高效節(jié)約、綠色環(huán)?！睘槟繕?，打造符合美國FDA、歐洲EMA和中國NMPA認證的國際化制造體系。全面建成投產(chǎn)后將成為全球最大規(guī)模的高端多肽藥物綠色化、集約化先進制造平臺，將成為面向全行業(yè)的高端多肽藥物新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化轉化與孵化中心，為帶動四川省多肽生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展揮積極的作用。“四川多瑞”具有完整結構的多肽藥物研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、質量的技術人才。其中研發(fā)、生產(chǎn)、質量人員主持或參與了二十余種多肽產(chǎn)品的研究與申報，面向中美歐日韓以及其他市場。
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