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更新于 6月23日
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舉報

藥物制劑中級研究員

8000-15000元·13薪
  • 長春
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制劑研發(fā)藥物制劑藥品研發(fā)醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、參與藥品開發(fā)項目的調(diào)研立項，制定并撰寫項目實驗方案及計劃；
2、負責仿制藥和新藥創(chuàng)新制劑的處方篩選和優(yōu)化，中試及可生產(chǎn)放大工藝的研究和優(yōu)化；
3、能獨立設計、開展和完成相關實驗，整理原始記錄，撰寫及整合注冊申報資料，協(xié)助現(xiàn)場考核；
4、根據(jù)申報需求和項目進展情況，制定完整合理的藥品開發(fā)研究方案，在保證制劑工藝放大及指導生產(chǎn)的基礎上，保證項目的各項研究工作按計劃執(zhí)行并完成；
5、負責指導制劑處方的篩選、工藝的確定，并負責與合作單位進行制劑工藝的交接；
6、協(xié)助藥品審批及生產(chǎn)過程中的相關工作。
任職要求：
1、藥劑相關專業(yè)，本科及以上學歷，碩士優(yōu)先；
2、從事制劑處方開發(fā)及工藝篩選3年以上工作經(jīng)驗，具備一定的制劑理論基礎和制劑研究實踐經(jīng)驗；具備新藥和仿制藥申報經(jīng)驗。
3、熟悉制劑相關儀器設備的日常使用及維護，并能對制劑研究員做相關的培訓；
4、熟悉掌握制劑研究方法和要求；熟悉FDA、ICH、CDE相關藥品研發(fā)法規(guī)與指南；
5、能夠制定制劑研究方案，能根據(jù)方案獨立完成或指導實驗工作；
6、具備良好的協(xié)調(diào)溝通能力、團隊精神和職業(yè)操守。
職位福利：五險一金、績效獎金、年底雙薪、餐補、周末雙休

工作地點

長春市北湖科技開發(fā)區(qū)北湖科技園D區(qū)H11棟

職位發(fā)布者

王女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo長春瀾江醫(yī)藥科技有限公司
長春瀾江醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年1月31日，位于長春市北湖科技開發(fā)區(qū)北湖科技園內(nèi)，是一家致力于醫(yī)藥新品研發(fā)、藥品新技術開發(fā)與轉(zhuǎn)讓及藥學技術服務的醫(yī)藥科技公司。瀾江醫(yī)藥由重慶植恩藥業(yè)有限公司投資建設，擁有現(xiàn)代化醫(yī)藥研發(fā)實驗室近2600m2，配備總價值達3000萬元的先進藥品研發(fā)設備和分析檢測儀器，包括高效包衣機、壓片機、真空冷凍干燥機、濕法混合制粒機、全自動高效液相色譜儀、全自動溶出儀、氣相色譜儀、紫外分光光度儀、原子吸收儀、紅外光譜儀等百余臺（套），可滿足不同劑型的藥品小試研究和檢測方法開發(fā)及含量檢測，同時提供全方位的藥品研發(fā)生產(chǎn)技術服務，服務范圍貫穿從藥品項目調(diào)研、藥品小試研究、藥品中試生產(chǎn)、藥品注冊、藥品臨床研究等藥品上市全過程。此外，公司構建并強化了網(wǎng)絡安全、數(shù)據(jù)安全，軟件硬件設備的驗證（3Q），應急預案（24小時不間斷電力系統(tǒng)），涵蓋全面的標準化操作流程、質(zhì)量保證體系以及科學的項目管理體系，能夠規(guī)范、高效的開展藥品項目，為研發(fā)出品質(zhì)卓越、質(zhì)量可控的藥品提供有利保證。瀾江醫(yī)藥以“成就客戶、創(chuàng)新為要、愛國敬業(yè)、誠信友善”為企業(yè)使命，致力于打造國內(nèi)知名的藥品上市許可持有人（MAH）公司，推動自主品牌產(chǎn)品上市銷售。
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