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更新于 7月1日

醫(yī)療器械注冊經(jīng)理(高耗 大小周)

1-1.5萬
  • 長沙望城區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械
1、參與負責本公司產(chǎn)品的注冊工作,參與制定產(chǎn)品注冊計劃,并跟蹤執(zhí)行; 2、參與醫(yī)療器械研發(fā)質量的控制,收集產(chǎn)品注冊相關法規(guī)、標準并進行研究分析幫助產(chǎn)品盡快取得注冊證; 3、協(xié)助產(chǎn)品注冊、型式檢驗及臨床試驗相關資料的收集、審核和遞交;負責醫(yī)療器械注冊過程中與檢測機構、臨床機構及相關監(jiān)管機構的聯(lián)絡溝通;解決注冊問題,推進注冊進程、保證良好注冊結果。 4、參與質量體系建設,負責對醫(yī)療器械產(chǎn)品質量體系考核進行申請并準備相關文件資料; 5、進行醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗相關工作實施,對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔; 6、有成功注冊三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)驗; 7、完成上級指派的其他工作。

工作地點

望城區(qū)長沙科眾醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

張亞群/人事經(jīng)理

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