職位描述
職位描述
技能要求:
器械臨床研究,器械臨床監(jiān)查
技能要求:
器械臨床試驗,監(jiān)查員,CRA
崗位職責:
1.根據試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視。
2.可同時負責多個研究中心的監(jiān)查工作。
3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心定期溝通和解決問題。
4.按照監(jiān)查計劃定期監(jiān)查,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行。將監(jiān)查發(fā)現的問題反饋給研究者和PM。
5.定期匯報研究中心的項目進度,協調項目進展。
6.協助研究者遞交研究進展報告、PD報告、SAE報告以及其他。
7.負責研究中心的財務協調與管理。
8.完成PM分配的其他工作。
9.與其他職能部門共同合作。
所需知識、技能和能力:
1.具備器械GCP證書,熟悉臨床試驗知識,了解適用的法規(guī)要求。
2.掌握公司培訓要求的知識。
3.良好的計算機技能,包括熟練應用Word、Excel、PowerPoint等。
4.良好的口頭和書面溝通能力。
5.良好的組織和解決問題的能力。
6.有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力。
7.與同事、經理和客戶建立和維護高效工作關系的能力。
8.能始終遵循SOP要求。能獨立思考,改進流程。
9.能夠適應經常出差。
學歷和經驗要求 :
1.臨床醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統計學等相關專業(yè)大專及以上學歷。
2.具備CRA經驗。
3.英語四級及以上水平。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、高溫補貼