崗位職責(zé)
1、遵照GCP、研究方案、項(xiàng)目計(jì)劃及公司要求,啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn);
2、按照項(xiàng)目計(jì)劃,與試驗(yàn)中心溝通、協(xié)調(diào),負(fù)責(zé)試驗(yàn)啟動(dòng)、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度跟蹤;
3、按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn);
4、協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問(wèn),及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料;
5、定期、如實(shí)向公司提交工作報(bào)告,及時(shí)處理各種突發(fā)事件;
6、維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系。
任職要求
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;2溝通能力佳;
3、能熟練操作電腦辦公軟件;
4、接受經(jīng)常出差;
5、有CRA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。