崗位職責:
1、貫徹執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章及公司質(zhì)量管理制度,組織建立和完善公司質(zhì)量管理體系,并組織對質(zhì)量管理體系進行年度或?qū)m梼?nèi)部審核和改進,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行。
2、堅持公司質(zhì)量方針,負責組織對公司質(zhì)量方針目標的分解、實施及檢查考核。
3、全面負責藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權。
4、負責審核質(zhì)量管理體系文件,指導、監(jiān)督各部門:崗位人員正確理解并履行職責,承擔相應質(zhì)量責任。
5、負責組織對購、銷、存、運等經(jīng)營環(huán)節(jié)進行全面質(zhì)量管理工作的計劃、監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào)與審批,并組織開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。
6、負責首營品種、首營企業(yè)資質(zhì)的審批。
7、負責對藥品供貨單位、購貨單位、委托運輸承運單位進行質(zhì)量管理體系審核。
8、負責不合格藥品的報損、銷毀以及假、劣藥品上報審批工作。
9、負責對重大質(zhì)量事故或重大藥品質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。
10、負責驗證工作的監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào)與審批,負責批準驗證方案、驗證報告
11、負責質(zhì)量風險評估、控制、溝通和審核工作的監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào)與審批,負責審核質(zhì)量風險管理文件并審核將其集成到其他組織計劃的可行性。
12、負責組織指導、監(jiān)督信息中心建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng),實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯。
崗位要求:
1、大學本科以上學歷,藥學相關專業(yè)
2、有執(zhí)業(yè)藥師證
3、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
4、熟悉和掌握藥品管理相關的法律法規(guī)、GSP知識藥品經(jīng)營知識
5、熟練掌握計算機操作系統(tǒng)辦公軟件等
6、質(zhì)量管理工作中能夠獨立履行職責,具備正確判斷
和保障實施的能力