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更新于 9月30日

品質經(jīng)理-出差

2-3萬
  • 深圳龍華區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQC質量體系管理FDA認證ISO認證ISO13485醫(yī)療器械供應商管理二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
在深圳培訓半年左右,出差國外!
一、任職要求
1、30-40歲,35歲以內優(yōu)先!
2、教育背景:本科及以上學歷(統(tǒng)招本科),電子、機械、質量管理等相關專業(yè)。(硬性條件)
3、工作經(jīng)驗:具有 5年以上醫(yī)療器械品質經(jīng)理同等崗位質量管理工作經(jīng)驗,有電子血壓計行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。(硬性條件)
4、專業(yè)技能
- 熟悉電子血壓計的生產工藝和質量標準,了解醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)和質量管理體系。
- 掌握質量控制方法和工具,如 SPC、FMEA、8D 等。
- 具備良好的電子技術知識,能夠分析和解決電子電路方面的質量問題。(硬性條件)
5、管理能力
- 具備團隊管理經(jīng)驗,能夠有效地領導和激勵團隊成員。
- 有良好的溝通協(xié)調能力和問題解決能力,能夠與各部門進行有效的溝通和合作。
6、其他要求
- 具有較強的責任心和敬業(yè)精神,工作嚴謹細致,能夠承受工作壓力。
- 自己要能制定出血壓計檢驗標準,自己要能熟練使用操作質量檢測測量儀器,動手執(zhí)行能力要強。
二、崗位職責
1、質量管理體系建設與維護:負責制定和完善公司醫(yī)療器械(電子血壓計)的質量管理體系,確保其符合國內外相關法規(guī)和標準(如ISO 13485、FDA、CE等),并持續(xù)監(jiān)督其有效運行和不斷改進。
2、質量標準制定與執(zhí)行:主導制定電子血壓計產品的質量標準、檢驗規(guī)程及質量控制流程,確保生產過程中的每一個環(huán)節(jié)都達到既定的質量要求。
3、供應商質量管理:建立并維護供應商質量管理體系,對原材料、關鍵部件及外協(xié)加工件進行質量評估與監(jiān)控,確保供應鏈的質量穩(wěn)定可靠。
4、質量控制與改進:運用SPC(統(tǒng)計過程控制)、FMEA(失效模式與影響分析)、8D(問題解決8步法)等質量控制方法和工具,識別生產過程中的質量風險,組織團隊進行原因分析、制定糾正預防措施,并跟蹤驗證其有效性,持續(xù)改進產品質量。
5、產品質量檢驗與審核:負責產品的日常質量檢驗工作,包括來料檢驗、過程檢驗、成品檢驗及出貨前檢驗,確保產品符合質量要求。同時,參與產品注冊檢驗、型式檢驗及第三方審核等工作。
6、質量培訓與意識提升:組織并開展質量管理相關的培訓活動,提升全員質量意識及專業(yè)技能,營造全員參與質量管理的良好氛圍。
7、客戶投訴與不良品處理:建立客戶投訴處理機制,及時響應并有效處理客戶反饋的質量問題,組織團隊進行原因分析、責任判定,并制定和實施糾正與預防措施,防止問題再發(fā)生。
8、跨部門協(xié)作:與生產、研發(fā)、采購、銷售等部門緊密合作,協(xié)調解決跨部門的質量問題,推動產品質量與生產效率的同步提升。
9、持續(xù)改進與創(chuàng)新:關注行業(yè)動態(tài)和最新質量管理理念,引入并推廣先進的質量管理工具和方法,推動質量管理體系的持續(xù)改進和創(chuàng)新,不斷提升公司的質量競爭力。
10、質量數(shù)據(jù)分析與報告:定期收集、整理并分析產品質量數(shù)據(jù),編制質量報告,為公司決策提供數(shù)據(jù)支持。同時,向上級管理層匯報質量管理工作的進展、成效及存在的問題,提出改進建議。

工作地點

龍華區(qū)深圳市捷美瑞科技有限公司觀瀾街道桂香社區(qū)桂圓路2號捷美瑞科技園D棟1樓

職位發(fā)布者

周女士/人事專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo深圳市捷美瑞科技有限公司
深圳市捷美瑞科技有限公司(JAMR)創(chuàng)建于2000年,總部位于深圳。一直以來,捷美瑞專注于家用健康監(jiān)測-康復設備:血壓計、胎心儀的研發(fā)與生產,全力以赴地推廣和完善家庭醫(yī)療體系,提高國民健康預防意識。歷經(jīng)22年的發(fā)展歷程,捷美瑞現(xiàn)擁有員工1200多人,專業(yè)科研人才200多人,在深圳、惠州設立有生產基地,并在全國建立了八家子公司,形成了龐大的產業(yè)鏈。憑借雄厚的技術力量,專業(yè)的研發(fā)團隊。先進的生產工藝、成熟的生產管理經(jīng)驗,捷美瑞為廣大客戶產出了設計精良、性能穩(wěn)定的醫(yī)療管理產品。捷美瑞聚焦慢病健康管理,對健康醫(yī)療抱以嚴謹態(tài)度。我們與三甲規(guī)?,F(xiàn)代化綜合性醫(yī)院合作,對產品進行臨床實驗與調研,為公司產品和算法提供大量臨床數(shù)據(jù)。我們對質量用心把控,在生產過程中嚴格執(zhí)行PCB壓力標定檢測,PCB功能測試,人體血壓模擬測試,水槽設備監(jiān)測,確保產品的優(yōu)良品質?!白屓粘nA防和干預取代被動治療,降低就醫(yī)頻率,減少醫(yī)療開支?!笔俏覀兠恳晃唤菝廊鹑说氖姑N磥?,捷美瑞面向國際,通過創(chuàng)新技術與設計創(chuàng)新,努力提高人類的身心健康與生命質量,讓每一個生命健康、幸福、快樂!一、我們的故事(story)全世界約有三分之一的成年人患有多種慢性疾病,據(jù)預測,到2020年,慢病死亡人數(shù)將占全球死亡人數(shù)的近四分之三。慢病不僅使患者生活質量嚴重惡化,不能停下的藥物,長期的治療和護理,更是給許許多多的家庭帶來了巨大負擔。但是,慢病在很大程度上是可以預防的,慢病管理就是基于慢病預防、控制而興起的管理方式,它包括慢病早期篩查、慢病風險預測、預警與綜合干預,以及慢病人群的綜合管理,慢病管理效果評估等,這些就是捷美瑞要做的事情。作為一家“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”企業(yè),捷美瑞將使用智能硬件(電子血壓計、康復醫(yī)療設備等)作為數(shù)據(jù)采集入口,通過移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)等新一代技術,對健康數(shù)據(jù)進行收集、監(jiān)測和管理,讓日常疾病預防和干預取代被動治療,降低就醫(yī)頻率,減少醫(yī)療開支。目前,捷美瑞已在全世界鋪設產品渠道,開展數(shù)據(jù)收集,并著手進行軟件開發(fā)、新品開發(fā)工作。未來,我們將在大量健康數(shù)據(jù)的基礎上,幫助人類遠離慢病,享受健康、有力的人生?,F(xiàn)在,這份事業(yè)剛剛開始;現(xiàn)在,這份夢想剛剛起步。如果你愿意,希望你能和我們一起去實現(xiàn)!二、我們的使命(Vision)通過對健康數(shù)據(jù)的采集和檢測,改變中老年人、慢病患者管理健康的方式,實現(xiàn)慢病早預防、早控制,提升生命質量,減少醫(yī)療開支。三、我們的價值觀(Values)持續(xù)創(chuàng)新以客戶為中心以奮斗者為本四、我們需要(recruitment)邏輯清晰、樂觀積極、懂得感恩、喜歡學習的你熱愛銷售、具有親和力、真誠待人、信守承諾的你我們要的,不是一名普通員工,而是未來的CEO。五、你會獲得(harvest)1、高薪底薪+提成,豐厚年終獎2、海外旅行、海邊漫步、高山漂流、內部比賽,每周定期舉行羽毛球運動,各種活動玩到嗨3、國家節(jié)假日通通有,超長年假過個夠4、購買五險一金5、空調房、有食堂,免費班車接送,吃住行不用愁6、公司配有冰箱及微波爐,偶爾學小資帶飯也可7、內部分享多、培訓多,大家一起學習,讓你不斷進步8、工作氛圍自由,不加班9、內部晉升通道透明、公平,優(yōu)秀者可晉升公司管理層10、超強財力支持,總公司有四家子公司,各項業(yè)務在業(yè)界均有較強實力
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