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1.完善公司質量管理文件體系，確保公司質量管理體系文件的持續(xù)提升。 2.確保員工GMP培訓管理實施，不斷提升員工GMP意識及工作質量。 3.確保公司供應商管理、動態(tài)風險管理、計量管理，保證公司質量管理持續(xù)提升。 4.確保企業(yè)GMP自檢計劃的制定，定期自檢的組織，官方檢查、外部審計組織與安排。 5.指導年度產品質量回顧分析及產品持續(xù)工藝確認，確保質量管理評審溝通會的組織召開，確保產品質量持續(xù)提升，質量管理體系的持續(xù)改進。 6.確保產品投訴、退換貨和產品召回的處理。 7.確保公司年度報告（含產品檔案等）制定及上報、上市后藥物警戒工作。 8.負責審核企業(yè)年度驗證總計劃，指導、協調、監(jiān)督驗證的實施。 9.確?，F場QA人員開展現場監(jiān)控、日常生產環(huán)境監(jiān)控管理工作。 10.確保GMP全過程的偏差、變更、CAPA管理。 11.負責產品放行，確保物料、公用介質的放行實施。 12.確保包裝材料、標簽、說明書等印字包裝的審核工作。 完成領導安排的其他工作。 任職資格： １.教育背景：藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。 ２.工作經歷：從事藥品生產、質量管理5年以上，有中國新版GMP認證經歷。 技能：接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓，具有較好的文字加工能力，抗壓能力強，工作思路清晰，團隊合作意識好，具有一定的協調、溝通能力。