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崗位職責： 1、精通國內(nèi)外通行生物藥品相關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，協(xié)助總監(jiān)負責公司質(zhì)量管理工作（包含QA和QC）。 2、根據(jù)研發(fā)計劃，組織完成相關(guān)實驗工作和申報資料的撰寫。 3、組織進行質(zhì)量風險管理，控制并降低風險。 4、負責監(jiān)督實驗室日常質(zhì)量管理工作的開展，以確保符合公司各項SOP規(guī)范要求。 5、負責監(jiān)督實驗室的現(xiàn)場管理，包括儀器設(shè)備的定期校準與維護、試劑耗材的質(zhì)檢等。 6、指導(dǎo)并組織關(guān)于質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作。 7、負責產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作，負責質(zhì)量信息的整理、匯總，參與質(zhì)量事故的調(diào)查和處理，并提交相關(guān)報告。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先。 2、生物技術(shù)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，5年以上企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，有生物細胞企業(yè)、疫苗企業(yè)的工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。 3、精通新藥研發(fā)流程及藥政法規(guī)、國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉實驗室各種設(shè)備操作流程。 4、有較強的實驗室合規(guī)意識，熟悉相關(guān)國家法律法規(guī)。 5、具備良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力和優(yōu)秀的團隊激勵、管理能力以及個人影響力。