崗位職責:
-負責產品放行前完成對批記錄的審核。
-審核和批準所有與質量有關的變更,確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
-監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài),并完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告。
-確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理。
-確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數據并完成產品質量回顧分析。
-對質量保證人員進行培訓,并根據實際需要調整培訓內容。
崗位要求:
- 藥學/中藥學/生物或相關專業(yè)大專以上學歷。
- 具備制藥企業(yè)質量負責人崗位3年以上工作經驗。
- 具備制劑經驗者優(yōu)先。