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1、
崗位職責(zé)
a)
組織各部門完成質(zhì)量體系的搭建，并根據(jù)實(shí)際運(yùn)行情況和法規(guī)等要求進(jìn)行體系維護(hù)。
b)
指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行生產(chǎn)和分析過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控，組織偏差調(diào)查和CAPA制定，對(duì)調(diào)查結(jié)果和CAPA措施進(jìn)行評(píng)估跟進(jìn)。
c)
負(fù)責(zé)物料和服務(wù)供應(yīng)商的審計(jì)和評(píng)估，定期對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量表現(xiàn)進(jìn)行回顧。
d)
負(fù)責(zé)官方GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的資料準(zhǔn)備，問(wèn)題回答和整改跟蹤。
e)
制定GMP自檢計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行自檢，并跟進(jìn)缺陷整改。
f)
關(guān)注國(guó)內(nèi)外GMP 法規(guī)的更新和變化。
g)
完成公司安排的其他工作。
2、
任職要求
a)
藥學(xué)、生物、藥物制劑或制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
b)
有藥品生產(chǎn)企業(yè)體系、現(xiàn)場(chǎng)或合規(guī)質(zhì)量管理5年以上工作經(jīng)驗(yàn)和至少2年QA經(jīng)理經(jīng)驗(yàn)，有無(wú)菌制劑生產(chǎn)或驗(yàn)證等工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
c)
熟悉國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和指南，能夠準(zhǔn)確理解和運(yùn)用法規(guī)指導(dǎo)工作。
d)
夠能獨(dú)立解決問(wèn)題和處理突發(fā)情況，獨(dú)立應(yīng)對(duì)GMP審計(jì)。
e)
良好的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神，具備良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力和抗壓能力。
f)
工作地點(diǎn)為上海臨港生命藍(lán)灣十期園區(qū)。
3、
崗位福利
a)
工作日早、午餐、加班晚餐或餐費(fèi)補(bǔ)貼。
b)
除國(guó)家規(guī)定的社會(huì)保險(xiǎn)外，轉(zhuǎn)正后還額外提供補(bǔ)充公積金。
c)
大病醫(yī)療和住院保險(xiǎn)。
d)
每年安排一次健康檢查（當(dāng)年新入職員工除外）。
e)
生日慰問(wèn)卡、員工婚育禮金、團(tuán)隊(duì)拓展活動(dòng)等。
f)
法定假期按照相關(guān)國(guó)家和地方最新法規(guī)執(zhí)行。
4、
教育背景
a)
本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、藥物制劑或制藥工程等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
5、
行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
a)
有藥品生產(chǎn)企業(yè)體系、現(xiàn)場(chǎng)或合規(guī)質(zhì)量管理5年以上工作經(jīng)驗(yàn)和至少2年QA經(jīng)理經(jīng)驗(yàn)，有無(wú)菌制劑生產(chǎn)或驗(yàn)證等工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
6、
崗位經(jīng)驗(yàn)
a)
熟悉國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和指南，能夠準(zhǔn)確理解和運(yùn)用法規(guī)指導(dǎo)工作。
夠能獨(dú)立解決問(wèn)題和處理突發(fā)情況，獨(dú)立應(yīng)對(duì)GMP審計(jì)。