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崗位職責：
1. 全面負責企業(yè)質量管理體系的建立、運行、維護與持續(xù)改進，確保體系符合YY/T 0287（ISO 13485）、GB/T19001（ISO9001）及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等要求。
2.負責醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理、質量監(jiān)督等相關工作，協(xié)調內部資源完成生產(chǎn)任務。
3. 跟蹤國家醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、規(guī)章及標準的更新，組織內部培訓，確保企業(yè)運營合規(guī)。
4. 持續(xù)提升自身及團隊質量管理能力，推動企業(yè)質量管理水平迭代升級。

任職要求：
1. 企業(yè)全職員工，擔任過副總經(jīng)理或其他高級管理職務；
2. 遵紀守法，職業(yè)道德良好，無不良從業(yè)記錄。
3. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理工作，具備指導、監(jiān)督各部門落實質量管理規(guī)范的專業(yè)技能及問題解決能力；擁有良好的組織、溝通與協(xié)調能力。
4. 熟悉國家醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)、規(guī)章，已接受過醫(yī)療器械法規(guī)、標準及系統(tǒng)化質量管理體系知識培訓；持有YY/T 0287（ISO 13485）或GB/T19001（ISO9001）內審員證書，或具備同等水平培訓經(jīng)歷。
5. 醫(yī)療器械相關專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷或初級及以上技術職稱，3年以上質量管理或生產(chǎn)、技術管理工作經(jīng)驗。

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