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職位描述： 1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè)，運行和維護，確保質(zhì)量體系符合要求，并能持續(xù)改進，使體系能預(yù)防問題，發(fā)現(xiàn)問題，解決問題； 2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的審核活動和工廠的審計、指導(dǎo)、監(jiān)督檢查，外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理，能主動與藥品監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)； 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品從研發(fā)、注冊申報、生產(chǎn)、上市銷售全過程的質(zhì)量管控，及時向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系的運行情況； 4、督促采購、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)认嚓P(guān)部門和崗位人員執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)； 5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告； 6、能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，對藥品質(zhì)量及其管理進行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。 任職要求： 1、具備良好的個人素質(zhì)和專業(yè)背景，從事過3年以上的質(zhì)量工作和生產(chǎn)工作，熟悉藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理，具有現(xiàn)場GSP認(rèn)證檢查經(jīng)驗； 2、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，有執(zhí)業(yè)藥師證（中西均可）， 熟悉新版GSP認(rèn)證與操作流程； 3、具備良好的溝通能力，能協(xié)調(diào)好內(nèi)部、外部的關(guān)系，有較強的團隊合作精神，應(yīng)變和學(xué)習(xí)能力強； 4、完成上級安排的其他事務(wù)。