崗位職責(zé)
1、負責(zé)新產(chǎn)品的立項調(diào)研、立項報告及項目任務(wù)書的撰寫;
2、進行制劑開發(fā)工作,包括處方篩選、小試工藝開發(fā)與優(yōu)化、中試工藝放大等;
3、負責(zé)項目制劑工藝研究方案的制訂與變更,根據(jù)研制計劃組織實施相關(guān)研究工作,負責(zé)項目的進度管理和質(zhì)量管理;
4、領(lǐng)導(dǎo)項目組進行產(chǎn)品的制劑工藝開發(fā),包括小試研究、放大試驗、中試研究等,對于過程中出現(xiàn)的問題進行技術(shù)攻關(guān),組織新產(chǎn)品工藝驗證的技術(shù)交接,為新產(chǎn)品投產(chǎn)提供技術(shù)支持;
5、負責(zé)各階段研究報告的編制或?qū)徍艘约吧陥筚Y料的撰寫。
任職要求
1、藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、至少2年以上仿制藥或新藥研發(fā)工作經(jīng)驗,完成過至少1項研發(fā)申報項目;
3、具有較強的藥物制劑實驗技能與理論知識,熟悉新藥制劑研究的相關(guān)操作和技術(shù)要求,能夠獨立進行工藝研究工作;
4、有良好的專業(yè)文獻檢索,能夠獨立撰寫制劑部分申報資料;
5、具有化學(xué)藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。