崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)自行生產(chǎn)及委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控(包括生產(chǎn)、公輔、庫房等現(xiàn)場(chǎng));
2.參與生產(chǎn)監(jiān)控文件的修訂、完善;
3.空調(diào)機(jī)組驗(yàn)證監(jiān)測(cè);
4.生產(chǎn)車間、化驗(yàn)室環(huán)境的日常監(jiān)測(cè);
5.參與偏差調(diào)查、變更措施跟蹤;
6.參與自檢實(shí)施。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,同崗位經(jīng)驗(yàn)2年及以上(硬性要求) ;
2.熟悉藥品生產(chǎn)的流程,環(huán)境監(jiān)測(cè)儀器使用及結(jié)果判定;
3.了解國(guó)內(nèi)GMP、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、藥品管理法等法規(guī)要求;
4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和應(yīng)急處理能力;