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1、藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)。

2、具備執(zhí)業(yè)藥師資格證書，具有3年以上藥品經營質量管理工作經歷 3、熟練掌握《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）及配套法規(guī)，了解藥品分類管理、特殊藥品監(jiān)管要求，確保企業(yè)合法合規(guī)經營。 4、具備團隊協(xié)作能力和公文寫作能力，能較好參與團隊合作。 5、需具備強烈的責任心和嚴謹的工作態(tài)度，始終將患者安全和健康放在首位，堅守職業(yè)道德底線，不得兼職其他業(yè)務工作，需全職負責質量管理。

崗位職責：

1. 負責建立、完善并維護公司質量管理體系，確保其符合國家藥品監(jiān)管法規(guī)（如《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等）及行業(yè)標準。定期組織內審和管理評審，持續(xù)優(yōu)化質量流程，確保體系有效運行。 2. 負責對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售及運輸等全流程實施質量監(jiān)督，確保各環(huán)節(jié)符合法規(guī)要求。制定并執(zhí)行藥品質量檢驗標準，對不合格藥品進行嚴格管控，防止流入市場。 3.負責首營企業(yè)、首營品種的質量審核，建立供應商及客戶質量檔案，定期評估其資質與信譽。確保藥品來源合法、質量可靠，保障銷售客戶資質符合法規(guī)要求。 4. 負責識別藥品流通過程中的潛在質量風險，制定防控措施。對質量投訴、不良反應及不合格藥品事件進行調查、處理與報告，及時啟動召回程序，防止問題擴大，確保公眾用藥安。 5. 負責組織公司全員質量教育培訓，提升質量意識與操作技能。確保公司經營行為符合國家藥品監(jiān)管法規(guī)，負責GSP認證、飛行檢查等外部審核的準備工作，保障企業(yè)合規(guī)經營。（包含但不僅限于以上內容，主要負責協(xié)助、配合質量負責人工作）