崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目立項(xiàng)及研發(fā),保證項(xiàng)目進(jìn)度有效推進(jìn)。
2、對項(xiàng)目全面分析,評估項(xiàng)目難點(diǎn)和關(guān)鍵點(diǎn),負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告,研究方案。項(xiàng)目計(jì)劃的制訂。
3、能夠獨(dú)立完成制劑研發(fā)從實(shí)驗(yàn)室小試研究到中試生產(chǎn)及注冊生產(chǎn)和轉(zhuǎn)移工作。
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究過程中所有原始記錄的完整性及總結(jié)報(bào)告和申報(bào)資料的撰寫。
5、熟悉注冊法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則,解決項(xiàng)目研究過程中遇到的難題,對產(chǎn)品開發(fā)過程的科學(xué)性和合規(guī)性負(fù)責(zé)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物制劑獨(dú)立研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)至少7年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)具體獨(dú)立開展至少2個以上項(xiàng)目的能力。
2、熟悉口服固體制、液體,注射劑等相關(guān)生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)設(shè)備,具備有3個以上獨(dú)立開發(fā)和項(xiàng)目申報(bào)工作經(jīng)歷。
3、具有較強(qiáng)的分析能力,具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。能夠推進(jìn)研發(fā)工作。
4、責(zé)任心強(qiáng),具有良好的溝通能力及自我驅(qū)動力,可承受一定的工作壓力