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崗位職責(zé)：
1.負責(zé)微生物實驗室的日常檢驗工作及人員的管理工作，確保日常檢品（主要包括微生物限度、無菌、內(nèi)毒
素等）能夠嚴格按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及SOP進行檢測，保證微生物實驗室的合規(guī)化運行。
2.負責(zé)協(xié)助研發(fā)技術(shù)包的審核，負責(zé)開展新研發(fā)產(chǎn)品的微生物限度、無菌、內(nèi)毒素檢測方法的開發(fā)及驗證
工作。
3.負責(zé)檢驗所需的試劑、培養(yǎng)基、菌種的管理工作以及微生物實驗室潔凈區(qū)的日常環(huán)境監(jiān)測工作等；
4.負責(zé)微生物實驗室儀器設(shè)備的日常校準(zhǔn)、內(nèi)校、外校、性能確認及再確認工作的實施；負責(zé)實驗室相關(guān)驗
證（工藝驗證、方法驗證、清潔驗證、性能確認等）的具體開展與實施；；
5.負責(zé)檢驗過程及檢驗記錄的審查，保證檢驗過程的真實性、完整性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性；
6.協(xié)助完成實驗室質(zhì)量管理體系的改進與優(yōu)化工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物工程、應(yīng)用化學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、生物技術(shù)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2.至少兩年以上微生物QC實驗室檢驗工作經(jīng)驗；
3.熟悉無菌檢驗、微生物檢驗、內(nèi)毒素檢驗、環(huán)境監(jiān)測等檢驗操作，能編寫操作SOP及相關(guān)記錄文件；
有開展微生物分析方法學(xué)驗證、設(shè)備驗證、空調(diào)系統(tǒng)驗證的能力或經(jīng)驗更優(yōu)。
4、熟悉醫(yī)療器械GMP、13485或藥品GMP法規(guī)、中國藥典及數(shù)據(jù)完整性等相關(guān)規(guī)定；有CMA或者CNAS認證
經(jīng)驗的優(yōu)先；
5、具備良好的協(xié)作和敬業(yè)精神，有一定的學(xué)習(xí)和溝通能力、計劃與執(zhí)行能力、抗壓能力和應(yīng)變能力，能夠熟練的使用常用的辦公軟件