職位描述
生物藥藥品QC色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀生物工程
職位要求：
1、分析化學專業(yè)、生物化學、制藥工程，藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、負責抗體或蛋白類產(chǎn)品的QC檢測方法轉移/開發(fā)和初步驗證工作，包括IEX-HPLC、SEC-HPLC、CE-SDS/CIEF、SDS-PAGE等；
3、負責建立、優(yōu)化和完善質量控制體系，并監(jiān)督執(zhí)行，保證所有操作符合相關法規(guī)和GMP要求；
4、組織制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品、原液、成品的檢驗SOP，保證產(chǎn)品質量的安全、有效、可控；
5、利用開發(fā)好的方法對公司管線產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝中間品、原液、成品進行質量檢測工作，撰寫QC方法標準操作規(guī)程；
6、匯總和分析實驗數(shù)據(jù)、撰寫實驗報告；
7、負責QC各崗位操作方法的培訓和考核，技術指導工作；
8、與團隊其他技術人員協(xié)作完成公司質量檢測文件資料用于臨床申請（IND）、新藥申報（NDA）。
1、分析化學專業(yè)、生物化學、制藥工程，藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、負責抗體或蛋白類產(chǎn)品的QC檢測方法轉移/開發(fā)和初步驗證工作，包括IEX-HPLC、SEC-HPLC、CE-SDS/CIEF、SDS-PAGE等；
3、負責建立、優(yōu)化和完善質量控制體系，并監(jiān)督執(zhí)行，保證所有操作符合相關法規(guī)和GMP要求；
4、組織制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品、原液、成品的檢驗SOP，保證產(chǎn)品質量的安全、有效、可控；
5、利用開發(fā)好的方法對公司管線產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝中間品、原液、成品進行質量檢測工作，撰寫QC方法標準操作規(guī)程；
6、匯總和分析實驗數(shù)據(jù)、撰寫實驗報告；
7、負責QC各崗位操作方法的培訓和考核，技術指導工作；
8、與團隊其他技術人員協(xié)作完成公司質量檢測文件資料用于臨床申請（IND）、新藥申報（NDA）。
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、周末雙休、年底雙薪、節(jié)日福利、餐補
職位亮點：季度獎，年終獎，帶薪年假，提供住宿
獎金績效
季度獎，年終獎，帶薪年假，提供住宿
工作地點
臺州仙居縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管理委員會
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浙江偉德杰生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
邢女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
浙江偉德杰生物科技有限公司偉德杰生物，是一家以獨有的、國際領先的、模擬人體抗體成熟機理的抗體親和力提高平臺為特色，以自身免疫病為切入點的創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)企業(yè)。偉德杰擁有多個國內(nèi)國際專利，獲得國家重大新藥創(chuàng)制項目在內(nèi)的多項基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個管線產(chǎn)品，目前，VDJ001項目RA適應癥已進入臨床Ⅱ期，第2個適應癥（iMCD）于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗批準，已開展Ⅱ期臨床。VDJ002項目Ⅰ期臨床正在進行中，VDJ006項目已提交IND申請，另有10余款早期再研項目。與此同時，偉德杰具有成熟的CMC生產(chǎn)車間和工藝技術，可以滿足從小試/中試規(guī)模的抗體/抗體融合蛋白的生產(chǎn)和純化，是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的從研發(fā)早期就在戰(zhàn)略和執(zhí)行上高度重視和具備成熟生產(chǎn)工藝的企業(yè)。公司創(chuàng)新性強，員工的創(chuàng)新空間大，企業(yè)文化人性化。公司提供有競爭力的薪水及各項福利。目前公司特向社會聘請英才加入我們有創(chuàng)新活力的團隊，并加速推動項目的進展。
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