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QC主管/經(jīng)理(藥廠)

8000-10000元·13薪
  • 荊州沙市區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥QCGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師藥品分析 檢驗
工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)審核原輔料、中間體、半成品、成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
2. 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品工藝改進(jìn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高及試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正前的草案組織檢驗復(fù)核,根據(jù)檢測中存在的問題提出修訂意見。對新產(chǎn)品研發(fā)報批相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核,組織檢驗復(fù)核,根據(jù)檢測中存在的問題提出修訂意見。
3.負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)各檢驗分析組按照相關(guān)管理規(guī)程和檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行日常檢驗工作的開展。
4.負(fù)責(zé)對各檢驗組日常工作中存在的問題進(jìn)行監(jiān)督檢查并有針對性的提出改進(jìn)措施并加以落實。
5.負(fù)責(zé)對穩(wěn)定性試驗方案進(jìn)行審核。并根據(jù)留樣觀察及穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)等報表進(jìn)行分析,對其中趨勢和存在的問題進(jìn)行匯總上報。
6.負(fù)責(zé)對檢驗人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行及時糾偏并對涉及人員通報與培訓(xùn)。確保檢驗人員正確執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)7.負(fù)責(zé)對檢驗記錄、檢驗報告進(jìn)行抽查審核,對異常數(shù)據(jù)和可疑的結(jié)果進(jìn)行分析,對超標(biāo)/超常結(jié)果組織進(jìn)行實驗室調(diào)查。
8. 負(fù)責(zé)組織對不合格品、退貨產(chǎn)品及效期產(chǎn)品的復(fù)驗。
9.負(fù)責(zé)參與配合各項驗證工作,做好有關(guān)工藝、潔凈廠房、純化水,清潔等的驗證方案起草與審核工作,以及驗證過程實施組織工作,保證驗證的準(zhǔn)確性、可靠性。
10. 負(fù)責(zé)原輔料、中間體、半成品、成品檢驗報告的批準(zhǔn)。
11.負(fù)責(zé)對日常檢驗中與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、管理規(guī)程和GMP法規(guī)符合性進(jìn)行檢查并對發(fā)現(xiàn)的問題及時督促相關(guān)人員改正。
任職要求:
藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,具有藥品檢驗的實際管理工作經(jīng)驗和理論基礎(chǔ),有相關(guān)組織和協(xié)調(diào)能力。

工作地點

荊州沙市區(qū)湖北一科制藥有限公司

職位發(fā)布者

黃女士/人事經(jīng)理

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公司Logo湖北一科制藥有限公司
湖北一科制藥有限公司成立于2019年5月9日,是河北一品制藥股份有限公司的全資子公司,注冊資本6000萬元,地址位于荊州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)紡印四路以南、九號路以西。一期建設(shè)用地102畝,建筑面積70000平方米,二期建設(shè)用地110畝。2020年1月一期項目開工建設(shè),即將開啟“統(tǒng)籌規(guī)劃、分布實施、科學(xué)測算、滾動搬遷”的新型高科技企業(yè)建設(shè)工程。河北一品制藥股份有限公司成立于2013年,現(xiàn)有職工400余人,是一家以自主研制開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營為一體的醫(yī)用麻醉劑和特色原料藥為主制藥企業(yè)。其前身為河北省藥物研究所實驗藥廠,始建于1988年,是中國第一家生產(chǎn)吸入性全身麻醉藥的企業(yè)。建廠同年,“吸入麻醉藥系列產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)技術(shù)”獲得河北省優(yōu)秀新技術(shù)一等獎,2005年和川大華西醫(yī)院合作的“吸入麻醉藥的研究”獲國家級科技進(jìn)步二等獎,2006年公司產(chǎn)品被評為“河北省高新技術(shù)產(chǎn)品”。河北一品制藥股份有限公司自成立以來,秉承“以一流的人品,做一流的藥品”的企業(yè)宗旨;堅持“攜手創(chuàng)新,共享成果”的銷售理念;以“做專業(yè)的麻醉藥企業(yè)”為企業(yè)定位,拼搏奮進(jìn),繼往開來,引領(lǐng)行業(yè)由“中國制造”走向“中國創(chuàng)造”。
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